超26亿元，史赛克加入软组织手术机器人战场

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（来源：医疗器械创新网）

4亿美元战略投资，史赛克与CMR Surgical达成同盟

近日，史赛克宣布，将对手术机器人公司CMR Surgical实施约4亿美元（折合人民币约26.78亿元）战略股权投资。

这笔投资将用于支持Versius产品线的后续研发创新与全球商业化落地，交易尚需满足常规交割条件。该优先股投资同时赋予史赛克一项独家选择权，可在未来按照协议条款收购CMR Surgical全部流通股权。

此外双方已就Versius产品线签署美国独家商业代理协议。未来，史赛克将负责Versius产品线在美国的独家销售，CMR Surgical则继续主导该产品线的产品研发以及美国以外市场的商业化工作。

过去，市场一直有预测认为，史赛克或会布局软组织手术机器人赛道。这家医疗器械巨头已在骨科手术机器人赛道占尽红利，如今，在具有更大市场空间的软组织手术机器人领域，史赛克终于出手了。

史赛克此次投资的CMR Surgical颇有来头。这家公司成立于2014年，总部位于英国伦敦。该公司旗下的Versius手术机器人系统全球累计服务患者已超过4.5万例，成为美国以外市场使用量第二大的手术机器人系统，在包括妇科在内的多个专科实现应用。

早在2024年，CMR Surgical手术机器人就已获得了FDA批准。去年12月，CMR Surgical宣布二代手术机器人平台Versius Plus获FDA 510 (k) 许可，可用于胆囊切除术。这为其在美国市场的商业化拿到了更为重要的入场券。史赛克正是在此关键节点选择与CMR Surgical联手。

史赛克外科与神经技术事业部总裁Andy Pierce表示：“软组织手术机器人属于高增长的邻接赛道，也是史赛克在内窥镜、影像可视化及配套技术领域优势的自然延伸。我们多年来持续审慎评估该赛道，本次联盟是一次深思熟虑、稳健的入局布局，充分发挥两家企业的互补优势。我们选择CMR Surgical及其Versius产品线，正是看中其潜力，能够帮助医院与门诊手术中心（ASC）在各类手术中推广机器人辅助手术。”

软组织手术机器人战场2.0，达芬奇遭遇强势围攻

软组织手术机器人赛道正在酝酿一场史无前例的市场争夺战。在美国这一全球最大手术机器人市场，达芬奇已称霸二十余年，而今一下子迎来了三位重磅挑战者。

去年底，FDA接连放行，美敦力Hugo RAS和CMR Surgical的Versius Plus先后拿到美国市场准入资格，使得达芬奇在美国的堡垒被豁开一道口子。

美敦力Hugo在全球市场已经获得初步认可，目前手术量增速超过整个手术机器人大盘增速的两倍。据悉，Hugo已经在美国的克利夫兰诊所以及其它头部医疗中心完成首批手术，美敦力预计Hugo系统到本财年末累计完成手术量将突破5万例手术。

CMR Surgical在美国市场的渠道优势原本弱于其他重磅玩家，如今有了史赛克的客户关系和商业化能力加持，叠加其自身在软组织机器人领域的经验和优势，实力也不容小觑。此外，今年7月强生Ottava获得了FDA的De Novo上市许可，市场混战中再添一员大将。

不过，新入局者的到来并不意味着达芬奇在美国的深厚根基会立刻被撼动，其在手术流程、器械组合、培训体系、维保网络等环节建立起的护城河仍十分稳固。

目前美敦力在美国对Hugo采取审慎、分阶段的上市策略。美敦力CEO Geoff Martha此前在电话会议上表示，美敦力的策略不是试图立刻取代现有龙头产品，而是瞄准正在寻找备选方案的医疗机构，尤其是手术室空间受限、或是看重美敦力一体化能量器械组合的机构。随着后续新增适应症与配套器械获批，逐步扩大装机基数。此前，美敦力已向FDA提交申请，拓展Hugo在美国普外科与妇科适应症。

CMR Surgical也在积极推进新适应症申请。今年4月，CMR Surgical宣布向FDA提交了Versius Plus™手术机器人系统的 510 (k) 上市前通知。本次申报旨在取得上市许可，用于良性妇科手术，包括全子宫切除术、卵巢切除术、输卵管切除术以及其他妇科手术。

手术机器人新赛季发令枪已响。对于史赛克而言，软组织手术机器人市场的冲锋刚只迈出了第一步。这位行业新人将取得怎样的排位，还留有不小的悬念。