每年90学时，挂证3年不得注册！执业药师管理有新要求

来源：市场资讯

（来源：搜药）

执业药师的注册、继续教育和执业管理，又有了更细的规则。

10月8日，河北省药监局正式发布《河北省执业药师管理办法》和《河北省执业药师继续教育工作实施细则》。

梳理两份文件可以发现，这次调整涉及执业药师日常工作的多个关键环节：注册证有效期5年、继续教育每年不少于90学时、非当年注册需要补充继续教育证明，同时进一步严管“挂证”、租借注册证等行为。

对于已经在岗以及准备申请注册的执业药师来说，今后的“持证”显然不只是拿到一本职业资格证书那么简单。

01

每年90学时，继续教育不能“断档”

此次文件中，一个非常明确的要求，就是继续教育。

按照规定，执业药师原则上每年参加继续教育不少于90学时，每3个学时折算1学分，全年累计不少于30学分。

其中：

公需科目为30学时；

专业科目折算后一般不少于60学时。

与此同时，承担继续教育的施教机构还需要提供不少于90学时的专业课程，供执业药师自主选择。

也就是说，对于执业药师来说，继续教育正在从“有没有参加”进一步走向“学了多少、学了什么、是否连续”。

特别需要注意的是，继续教育学时原则上当年有效。

如果因为伤病、怀孕等特殊情况，当年度确实无法完成规定学时，可由用人单位出具相关证明，并在下一年度补学上一年度课程。

对施教机构的要求也更加具体。

文件提出，继续教育机构应建立相应的信息化管理系统，并且每年更新课程的比例不得低于20%，同时要公开继续教育范围、培训内容以及收费标准等信息。

02

注册有效期5年，晚注册还要看继续教育记录

拿到执业药师职业资格证后，并不意味着什么时候注册都没有区别。

根据新规，执业药师注册有效期为5年。

如果是在取得《执业药师职业资格证书》的当年申请注册，可按正常程序办理。

但如果不是当年申请，申请人需要提供自职业资格证批准之日起第二年以后的历年继续教育学分证明。

如果拿证时间已经超过5年，再提出注册申请，则至少要提交最近5年连续的继续教育学分证明。

对于已经注册的执业药师，也要留意延续注册时间。

注册有效期即将届满的，应当在有效期满前30日，向省药监局申请延续注册。

从这一规定来看，“拿证以后多年不用，等需要时再直接注册”的方式，今后将越来越行不通。

职业资格、继续教育和实际注册正在进一步打通。

03

严查“挂证”，查实后3年内不得再注册

相较于继续教育，“挂证”无疑是药店更需要重点关注的问题。

文件再次明确：

《执业药师注册证》必须由本人妥善保管，不得买卖、出租、出借或者涂改，更不得以任何方式进行挂靠。

如果监管部门查明，执业药师注册单位与本人实际工作单位不一致，将按程序提出处理建议。

经认定后，可撤销其《执业药师注册证》，并作出3年内不予注册的处理，同时注销相应注册证。

涉嫌犯罪的，还将移送有关部门依法追究刑事责任。

不仅持证人要承担责任。

对于购买、租借执业药师注册证的单位，同样将依据相关法律法规进行处罚。

这意味着，对药店来说，执业药师配置不能只满足于系统里“有证”。

人在不在岗、注册单位和实际工作单位是否一致、药学服务是否真实发生，将成为更加重要的监管内容。

04

执业药师不只是“审方”，还要监督门店药品质量

两份文件对执业药师的职责也进行了进一步明确。

执业药师依法承担药品管理、处方审核与调配、合理用药指导等工作。

同时，在执业范围内，还要对所在单位的药品质量以及药学服务活动进行监督，确保药品管理过程持续符合法律法规和专业规范。

如果发现所在单位存在违反法律法规、部门规章或者专业技术规范的行为和决定，执业药师应当提出劝告、制止或者拒绝执行，并按规定向监管部门报告。

换句话说，执业药师在药店中的角色，并不仅仅是“满足人员配置要求”。

其职责正在更加明确地向药品质量负责人、专业药学服务提供者以及合规监督者延伸。

与此同时，文件也明确了执业药师享有的相关权利，包括依法开展药品质量管理和药学服务、参加培训和继续教育、对执业单位提出意见建议，以及在执业活动中依法保障人格尊严和人身安全等。

对应的，执业药师也需要遵守法律法规、业务规范和职业道德，维护公众利益及执业单位合法权益，并按要求参与重大突发公共事件中的药事管理和药学服务。

05

除了上课，这些情况同样可以折算继续教育学时

继续教育并不只有“听课”一种方式。

此次文件给出了多种专业科目学时折算路径。

参加药品监管部门、人社部门或者继续教育施教机构组织的脱产培训，原则上每小时折算1学时，不足1小时按照0.5学时计算，每天最高折算8学时。

参加符合要求的网络培训，则按照实际学习时间计算。

继续接受药学、中药学及相关专业学历教育的，同样可以折算学时。

例如：

取得博士研究生学历学位，当年度可折算90学时；

取得博士学位或硕士研究生学历学位，可折算85学时；

取得硕士学位或大学本科学历，可折算80学时；

取得大学专科学历，可折算75学时。

科研项目也可以计入。

独立承担省级以上相关课题，项目结项后当年度每项可折算40学时；市（厅）级项目每项30学时。多人共同参与的，则根据项目级别以及主持人、参与人的不同角色分别折算。

此外，发表执业药师相关学术论文、出版专业著作或者译著，也可以按照规定折算一定学时，其中论文、著作类项目每人每年最高折算60学时。

承担行业培训、学术会议、专题讲座等授课任务，也可以折算。

省级以上相关活动的授课人，可按照实际授课时间的6倍计算学时；市、县相关活动则按照实际授课时间的3倍折算。

参加相关评比、竞赛并获奖，也能计入年度继续教育。

一等奖每项可折算30学时，二等奖20学时，三等奖10学时，同一活动不重复累计。

06

参与重大公共卫生事件，工作时间可按3倍折算

文件还为一些特殊情况设置了相应安排。

执业药师参加援藏、援疆、援青等援派工作期间，可以视同完成当年度继续教育要求。

如果参与重大突发公共卫生事件，并实际承担药品管理、药学服务等工作，同样可以视同参加继续教育，其学时按照实际工作时间的3倍折算。

从这一系列规定来看，执业药师继续教育正在从单一的“线上听课拿学分”，逐步转向培训、学历提升、科研、学术交流、实践服务等多种形式并行。

而两份文件释放出的整体信号也越来越清晰：

执业药师管理正在从“有证即可”，进一步转向“持续学习、真实执业、责任到人”。

对于药店来说，今后需要管理的也不仅是“有没有执业药师”，还包括注册是否合规、人员是否真实在岗、继续教育是否连续完成，以及执业药师能否真正承担起药品质量管理和专业药学服务职责。