北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)10月14日,天士力发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发关于TDX105颗粒的《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于肿瘤化疗/靶向治疗引起的相关皮肤不良反应(手足皮肤反应、手足综合征)湿热瘀阻证的Ⅱ、Ⅲ期临床试验。
根据公告,TDX105颗粒是基于中国医学科学院肿瘤医院(国家癌症中心)临床经验方研制的中药1.1类新药,拟定功能主治为清热燥湿、活血化瘀,用于肿瘤化疗/靶向治疗引起的相关皮肤不良反应(手足皮肤反应、手足综合征)湿热瘀阻证者,症见皮疹鲜红或暗红色斑块、丘疹,或皮肤见水疱、或皮肤糜烂渗液、表皮剥脱或皮疹周围可见青紫,暗沉等。
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