上海
强生医疗科技日前宣布旗下“中国智造”电生理导航系统正式获得国家药品监督管理局批准上市。
作为一款基于导管的、对心房和心室进行电生理标测的系统，该产品能够采集和分析心脏电生理活动，实时显示人体心脏三维图形，从而为复杂心律失常的诊断与治疗提供支持。此次获批不仅标志着强生医疗科技在本土化成果上取得重要进展，也进一步延续CARTO三十余年来在电生理领域的技术积淀与创新传承。
近年来，中国心律失常疾病负担持续增加。其中，心房颤动（房颤）作为最常见的心律失常疾病之一，预计影响中国超过2000万患者，且与卒中、心力衰竭以及死亡风险的增加密切相关。随着心律失常诊疗需求不断增长，临床对于更精准、更高效的电生理解决方案需求日益迫切。在此背景下，该电生理导航系统的获批将进一步提升先进电生理技术的可及性，为临床提供更精准的诊疗支持，助力提升心律失常患者诊疗的精准性与效率。
三十多年来，CARTO始终通过持续创新，不断满足心律失常诊断与治疗领域日益发展的临床需求。从最初的三维电解剖标测技术，到如今融合AI能力的集成式系统，CARTO始终是电生理医生开展心律失常诊疗的重要基础。作为电生理领域的核心系统，CARTO整合电生理标测、心腔内超声成像、治疗技术以及临床支持等多项能力，串联起强生医疗科技电生理业务的创新产品与解决方案，并持续与临床实践共同演进，帮助更多患者从创新医疗技术中获益。
“此次获批体现我们持续推动中国电生理领域发展的坚定承诺。未来，我们也将继续携手临床专家和行业伙伴，加速推动创新技术的转化与应用，助力中国电生理行业高质量发展，让更多患者能够更早、更快地受益于创新医疗科技成果。”强生医疗科技中国区心电生理事业部副总裁李淼表示。
原标题：《“中国智造”迎好消息！强生医疗科技三维电生理导航系统获批上市》
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