河北
5月8日,贵州威门药业股份有限公司(以下简称“威门药业”)核心产品金钱胆通颗粒治疗慢性结石性胆囊炎的随机双盲三臂临床试验,在上海顺利召开结题总结暨二级揭盲会。本次会议由中国中药协会中西结合药物研究与发展工作委员会组织,中国科学院院士房静远现场发布该项高质量临床研究成果,为慢性结石性胆囊炎的规范化、个体化治疗提供了全新中药选择,也为中医药现代化发展注入新动能。
据悉,慢性结石性胆囊炎在我国患病率居高不下,占所有良性胆囊疾病的74.68%,给患者生活质量带来严重影响。目前西医治疗手段相对有限,胆囊切除术虽被视为部分患者的治愈性手段,但存在一定手术风险,且无法满足不耐受手术或希望保守治疗患者的需求,因此安全有效的中医药治疗方案具有重要临床价值与广阔应用前景。
作为威门药业核心产品,金钱胆通颗粒已收载于《中国药典》2025版,同时入选全国医保、国家基本药物目录,其处方源自我国著名肝胆肾结石专家王长根教授50余年的临床经验方,这位被誉为“排石神医”的专家,毕生独创“分娩排石法”,其研发的相关制剂曾斩获多项国内外金奖,累计服务国内外患者超45万人次。该药物具有清利湿热、疏通肝胆、止痛排石的功效,临床常用于胆石症湿热郁结于少阳胆腑之胁痛,此次临床试验则为其治疗慢性结石性胆囊炎提供了坚实可靠的循证医学证据。
本次临床试验采用国际公认的循证评价金标准——随机、双盲、阳性药+安慰剂平行对照三臂设计,这种设计能最大程度避免临床试验中的各种偏移,显著提高实验有效性。试验由中西医双组长牵头:中国科学院院士、上海交通大学医学院附属仁济医院消化病中心主任房静远教授,以及岐黄学者、首都医科大学附属北京中医医院首席专家、消化中心主任张声生教授共同领衔担任组长,全国28家临床中心协同参与,确保了研究结果的科学性、严谨性与代表性。
该试验的顺利完成,对于威门药业及中医药行业而言,具有三重里程碑式的重要意义。其一,通过国内先进的“阳性药+安慰剂”三臂设计,以国际通行的科学语言证实了金钱胆通颗粒的确切疗效,有效突破了中药临床研究的科研壁垒,进一步提升了产品的学术影响力与市场竞争力;其二,试验成果将作为威门药业申报中药品种保护的核心依据,推动企业实现从“市场销售”向“循证驱动”的战略转型,为后续产品纳入专家共识、进入临床路径奠定坚实基础,助力企业深化“品牌中药”发展之路;其三,试验结果明确验证了金钱胆通颗粒为大量不耐受手术或希望保守治疗的慢性结石性胆囊炎患者,提供了除手术外安全有效的中药新选择,打破了部分患者需严格忌口的传统局限,提升治疗舒适度。
此次临床试验的成功,不仅为临床医生提供了“有据可依”的规范化用药选择,推动慢性胆病诊疗水平的提升,更向业界充分证明,中医药可通过现代科研方法验证其安全性与有效性,是中医药“传承精华、守正创新”的生动实践。该成果成功填补了中药治疗慢性结石性胆囊炎的高质量循证医学空白,为贵州中医药产业升级赋能,也为中医药国际化、标准化发展提供了有益借鉴,助力中医药更好地服务于“健康中国”建设。
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