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百万一针的CAR-T,第一次坐上了医保谈判桌

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【导语】

9月上旬,北京的一场闭门会悄悄收官。表面看,这仍是连续第九年上演的"灵魂砍价"(来源:今日头条·媒体人梁瑜,2026-10-09)。但今年有一件事明显不同:两款定价上百万元一针的CAR-T抗癌药,第一次坐上了基本医保的谈判桌。

这不是"降了多少价"的问题,而是"能不能谈"的问题——一道挡了创新药多年的天花板,今年被撬开了一道缝。

一、"双目录"到底新在哪?

先看背景。2026年度国家医保药品目录现场谈判竞价已于9月5日至8日在北京完成,共124个目录外药品参与基本医保谈判,12个药品开展商业健康保险创新药品目录(简称"商保目录")价格协商(来源:国家医保局,转引自海报新闻,2026-10)。新版国家医保药品目录与商保创新药目录预计11月正式公布,2027年1月1日起执行(来源:国家医保局,转引自大众网,2026-10-07)。

真正的变化在机制上。据国家医保局披露的2026年调整方案,今年目录外药品新增了一项申报条件(业内称"条件五"):凡纳入2025年首版商保创新药目录的药品,不再受"上市五年内"的时间门槛限制,可直接申报基本医保目录;同时允许商保目录内药品因新增适应证申报(来源:国家医保局2026年调整方案,转引自今日头条·媒体人梁瑜,2026-10-09)。

翻译成人话,就是三句话:

第一,过去创新药进医保基本只有一条路——把价格压下来挤进基本医保目录,价格降不下来,就与医保无缘(来源同上)。

第二,2025年首版商保创新药目录诞生,纳入19种创新药,其中5款CAR-T产品全部入围,完成了"从0到1"(来源同上)。

第三,2026年这两个目录之间第一次建立双向衔接机制——先从商保目录积累真实世界数据,再择机转入基本医保。业内把这一步称为从"补位"走向"接棒"(来源同上)。

一句话,"双目录"给高价创新药修的是一条"缓坡道",而不是过去那面必须一步跨上去的墙。

二、两款"天价药",是怎么上桌的

今年坐上基本医保谈判桌的两款CAR-T,价格都很扎眼:合源生物的纳基奥仑赛99.9万元/针,药明巨诺的瑞基奥仑赛129万元/针(来源:今日头条·媒体人梁瑜,2026-10-09)。

这两款药过去数年即便通过初审,也始终被"50万(元)不谈、30万(元)不进"的隐性门槛挡在基本医保之外(来源同上)。原因不难理解:CAR-T是"一人一药"的定制疗法——从患者体内采集免疫细胞,经基因改造后再回输体内,专门攻击肿瘤。这种成本结构决定了它无法靠单纯降价去"以价换量"(来源同上)。

今年,药明巨诺的瑞基奥仑赛依托"条件五"政策从商保目录转入基本医保谈判,采取的是"基本医保准入+商保扩面"的双轨打法(来源:经济观察网,2026-10-12)。10月12日药明巨诺-B(02126.HK)盘中一度涨超5%,报2.98港元/股(来源:财闻网,2026-10-12)。有分析判断,若谈判成功,将建立高价细胞疗法的医保定价新范式(来源同上)。

三、窗口开了,但别急着兴奋

三个必须泼冷水的地方。

第一,谈判结果还没出来。11月才正式公布,2027年1月1日才执行(来源:国家医保局,转引自大众网,2026-10-07)。现在关于"降多少"的猜测,都只是猜测。

第二,"上桌"不等于"成交"。坐上谈判桌只拿到入场资格,最终能否进入目录、以什么价格进入,仍有不确定性(来源:今日头条·媒体人梁瑜,2026-10-09)。

第三,CAR-T进医保仍受高值药支付规律约束。隐性门槛的松动属于制度层面的开缝,离"所有高值创新药都能进基本医保"还有很长距离(来源同上)。

四、双目录的真实效果,已经写在地方账单上

比谈判结果更实在的,是过去两年商保端攒下的账。三个地方样本值得一看。

样本一:湖北黄冈。近日,卫材中国的阿尔茨海默病创新药仑卡奈单抗被正式纳入《2027年"黄惠保"30种特定药品目录》。"黄惠保"是黄冈市定制的普惠型商业补充医疗保险,保费109元/人/年。该药静脉制剂年治疗费约18万元,参保后无既往症人群报销50%、有既往症人群报销20%,年度免赔额2万元,年赔付限额100万元(来源:黄冈新闻网、卫材中国官网,2026-10)。据卫材中国官网(2026-10),仑卡奈单抗自2026年1月1日起纳入国家首批《商业健康保险创新药品目录》,目前已进入全国35个省市惠民保特药保障责任。

样本二:广西。广西在全国率先联合4家保险机构,将18种创新药纳入普惠型健康保险保障范围,并落实"三豁免"激励政策。2026年上半年,全区已有11家定点医疗机构配齐18种商保创新药品,相关创新药结算费用同比增长163.2%;2025年全区特例单议医保补偿金额达到28.18亿元(来源:人民网广西频道,2026-10-13)。

样本三:云南红河。2026年度红河惠民保新设的升级版(139元/年、累计保额600万元)特药清单扩容至50种,正式纳入国家商业健康保险创新药品目录,并新增质子重离子、CAR-T治疗且0免赔;其基础版为79元/年、累计保额300万元(来源:云南网,2026-10-09)。

三个样本指向同一件事:双目录的"接棒"逻辑,先在高值疗法上落地了——商保(尤其是惠民保)承担第一层可及性,基本医保负责后续接续。对普通患者家庭来说,这比任何一笔BD大单都更直接。

五、支付端之外,10月13—14日还有几件事

支付端在变,研发端也没停。这两天有几笔值得记一下。

1)大睿生物×罗氏,11.6亿美元。10月13日,大睿生物(Rona Therapeutics)宣布与罗氏达成全球独家许可协议,授予罗氏利用其专有肝外递送平台开发的、靶向ALK7(激活素受体样激酶7)的RNAi候选药物的全球独家许可。大睿生物将获得最高1亿美元首付款和近期里程碑付款,并有资格获得最高10.6亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,合计最高11.6亿美元(约78亿元人民币),另加销售阶梯式特许权使用费(来源:腾讯新闻、新浪财经,2026-10-13)。值得留意的是靶点逻辑:ALK7主要在脂肪细胞表达,抑制它有望选择性减少内脏脂肪沉积、同时保留瘦体重,与主要作用于中枢的肠促胰岛素(incretin)疗法形成差异化(来源同上)。这是"减重药"竞争从"抑制食欲"向"改造脂肪组织"延伸的一个信号。

2)海特生物×Visara,700万美元首付。10月13日晚,海特生物(300683)公告,与美国Visara就HT006.2.2滴眼液签署独家合作与授权许可协议,授予其大中华区以外地区的独家权利。Visara将支付700万美元首付款及近期里程碑款,里程碑付款最高不超过1.04亿美元,另有销售特许权使用费(来源:中证网,2026-10-13)。该药为重组人神经生长因子眼用制剂,拟用于中、重度神经营养性角膜炎治疗;交易对方为纳斯达克上市公司NovaBridge Biosciences的控股子公司(来源同上)。补个背景:海特生物2026年中期实现收入2.26亿元、归母净利润-7871万元(来源:腾讯新闻,2026-10-13)——这解释了小市值公司为何愿意早早把海外权益卖掉。

3)百利天恒:第3项适应症进优先审评。10月13日,百利天恒(688506)公告,其EGFR×HER3双抗ADC宜泽康(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)新增适应症——经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌,被药品审评中心(CDE)纳入优先审评品种名单。这是该药第三项纳入优先审评的适应症,前两项(复发性/转移性鼻咽癌、食管鳞癌)已分别于今年6月、7月获批上市(来源:温江区人民政府网、中国证券报,2026-10-13)。支撑数据来自III期BL-B01D1-301研究:今年8月期中分析达到无进展生存期(PFS)主要终点,为全球首个在NSCLC治疗中达到主要终点的双抗ADC III期研究;该成果同时入选2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会Late-breaking Abstract,将于10月26日以优选口头汇报形式展示(来源同上)。

4)10月14日的几份公告,指向不同方向:泽璟制药(688266)盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的上市申请获受理,公告援引数据称2025年中国强直性脊柱炎药物市场规模达170亿元、2020—2025年复合增长率12.1%,国内目前仅有托法替布、乌帕替尼、艾玛昔替尼三款JAK抑制剂获批用于该适应症(来源:泽璟制药公告,2026-10-14);悦康药业(688658)子公司YKYY036注射液获NMPA和FDA临床试验批准,用于肥胖,该药为偶联GalNAc配体的双链siRNA(来源:悦康药业公告,2026-10-14);恒瑞医药(600276)子公司SHR-3201注射液获临床试验批准,适应症为阿尔茨海默病,国内外尚无同类药物获批上市,项目累计研发投入约4880万元(来源:恒瑞医药公告,2026-10-13)。

六、行情:板块连跌第四天,钱却在低位进

10月13日,A股三大指数集体低开,创新药板块延续调整,科创创新药ETF汇添富(589120)标的指数跌超2%,为连续第四个交易日走弱;美迪西、皓元医药、荣昌生物、成都先导、博瑞医药、君实生物等多只标的跌超3%,迪哲医药涨超4%、艾力斯涨超2%(来源:新浪财经、东方财富,2026-10-13)。

资金面是另一幅画面:该ETF近5个交易日有4日获资金净申购,累计吸金9300万元(来源同上)。估值上,中证沪港深创新药产业指数PE为39.71,处于近1年20%—80%分位(历史区间34.93—49.98)(来源:每日经济新闻,2026-10-13)。市场把这轮回调归因于三方面:临床失利(伏美替尼全球III期FURVENT研究未达到BICR评估的PFS主要终点,海外合作方ArriVent单日暴跌近47%,艾力斯复市后20CM跌停)、流动性收缩(9月以来A股日均成交回落至2万亿元以下)、前期浮盈筹码集中兑现(来源:界面新闻,2026-10-13)。

第一,定价权已经交给数据。一个III期失败就能打掉20%市值,说明市场不再为"概念"付费;反过来讲,这对真正有数据的公司是好事——噪音被出清了。

第二,支付端的改革,比BD更能决定天花板。BD解决的是"药卖得出去",双目录解决的是"患者买得起、企业收得回"。CAR-T第一次上谈判桌,动的正是后者的地基。

第三,别把"上桌"当成"成交"。真正的答案在11月公布的目录里,执行要等到2027年1月1日。

一句提醒:看这类消息,先分清"制度进展"和"业绩兑现"。前者是预期,后者才是钱。

风险提示

- 2026年国家医保目录谈判结果尚未公布,最终纳入品种及价格存在不确定性(来源:国家医保局,转引自大众网,2026-10-07)。

- 文中提及的公司、药品、交易均基于公开信息整理,不构成任何投资建议;BD交易中的"潜在总额"多为附条件的里程碑款,不等于实际到账金额。

- 新药研发具有长周期、高投入、高风险特点,临床试验及审批结果存在不确定性(来源:相关上市公司公告风险提示,2026-10-13/14)。

来源汇总

1. 国家医保局2026年调整方案及国谈情况(转引自大众网2026-10-07、海报新闻2026-10)

2. 今日头条·媒体人梁瑜《2026医保国谈:"双目录"首次"跑通" 百万元级CAR-T首登谈判桌》,2026-10-09

3. 经济观察网(2026-10-12)、财闻网(2026-10-12)

4. 卫材中国官网、黄冈新闻网(2026-10);人民网广西频道(2026-10-13);云南网(2026-10-09)

5. 腾讯新闻、新浪财经《超11亿美元!国产小核酸新药授权罗氏》,2026-10-13

6. 中证网《海特生物:HT006.2.2滴眼液项目独家授权Visara》,2026-10-13

7. 温江区人民政府网、中国证券报、百利天恒公告(编号2026-079),2026-10-13

8. 泽璟制药公告、悦康药业公告(2026-10-14);恒瑞医药公告(2026-10-13)

9. 新浪财经、东方财富、界面新闻、每日经济新闻(创新药板块行情与资金面),2026-10-13

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