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观点网讯:立方制药公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的盐酸氯普鲁卡因《化学原料药上市申请批准通知书》。
该通知书申请事项为境内生产化学原料药上市申请,审批结论为符合药品注册的有关要求,批准注册,通知书有效期至2031年10月11日。
公告显示,盐酸氯普鲁卡因为局部麻醉药,无成瘾性,不属于国家特殊管制药品。
截至本公告日,除立方制药外,该原料药有4家企业登记状态为“A”,5家企业登记状态为“I”。公告称,本次获批将进一步丰富公司麻醉药品原料药产品管线。
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