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药圈观察局， 最新观察：
10月13日，武汉海特生物宣布，与美国Visara,Inc.就HT006.2.2滴眼液项目签署独家合作与授权许可协议。根据协议，Visara获得该产品在大中华区以外地区的开发、商业化、生产及销售等全链条独家权利。
交易对价方面，Visara将支付700万美元首付款及近期里程碑款，海特生物另可收取最高不超过1.04亿美元的研发、注册及商业化里程碑付款，合计最高约7.74亿元人民币，并按授权区域内年度净销售额收取特许权使用费。
HT006.2.2滴眼液是海特生物自主研发的生物制品一类新药，核心成分为重组人神经生长因子（rhNGF），靶向TrkA与p75NTR双受体，临床拟用于中、重度神经营养性角膜炎治疗。该产品于2023年10月获得临床试验批准通知书，目前处于临床开发阶段。
与全球已上市的同类产品塞奈吉明滴眼液（Oxervate）相比，HT006.2.2的核心差异体现在稳定性与生产体系上。
塞奈吉明采用大肠杆菌原核表达，需-20℃冷冻储存；HT006.2.2采用CHO-S真核表达系统，通过N端甘氨酸修饰增强结构稳定性，可在2-8℃条件下稳定储存至少24个月，显著降低冷链运输与存储成本。
从剂型设计看，HT006.2.2采用单剂量一次性包装，相比多剂量瓶装降低了污染风险，也简化了患者使用流程。
交易对方Visara是美国特拉华州注册的临床阶段生物制药公司，成立于2025年9月，为纳斯达克上市企业NovaBridge Biosciences的控股子公司，专注于眼科创新疗法开发。
其核心管线VIS-101是一款靶向VEGF-A/ANG2的双特异性生物制剂，针对湿性年龄相关性黄斑变性等视网膜血管疾病，IIa期临床已取得积极顶线数据，预计2026年下半年启动IIb期试验，2027年推进全球III 期临床。
从商业化能力看，NovaBridge具备全球临床开发与注册申报经验，其核心产品即将进入III期临床阶段。这种平台型公司通过引入亚洲创新资产快速扩充管线，再依托本土临床与商业化能力推进上市，已成为近年跨境授权的主流模式之一。
神经营养性角膜炎（NK）于2023年被纳入中国第二批罕见病目录。目前全球唯一获批的rhNGF滴眼液为意大利Dompe公司的塞奈吉明，2020年在中国获批上市，单疗程（8周）大概费用约3.66万元，长期占据国内市场主导地位。
国内除海特生物外，江苏康缘药业的rhNGF滴眼液处于II期临床阶段，适应症为神经营养性角膜炎。
重庆科润生物医药的重组人神经生长因子滴眼液已完成Ia期临床，目前已进入II/III期合并临床试验阶段。
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