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近日,浙江大学医学院附属邵逸夫医院(以下简称:浙大邵逸夫医院)肿瘤内科郑宇主任医师团队通过全球首个获批用于实体肿瘤的CAR-T细胞疗法CT041,成功完成杭州市首例实体瘤CAR-T细胞治疗,为一名历经多线治疗失败的晚期胃癌美籍华人患者点燃生的希望。值得一提的是,郑宇团队正是这款全球首创疗法早期临床研究的参与成员,亲历了它从科研研究走到临床应用的全过程。这例治疗的顺利完成,也标志着杭州正式迈入实体瘤CAR-T细胞治疗的新时代。
万里辗转跨越山海的求医之路
这位患者是一位美籍华人,在美国定居生活已40余年,2年前确诊胃癌并接受了手术治疗,不幸的是1年后出现了腹腔广泛转移。此前,他已经在美国尝试过化疗、免疫、靶向等多轮传统治疗,但肿瘤依旧持续进展,可用的治疗方案越来越少。为寻求新的治疗可能,他回国辗转上海、杭州等地多家医院求医,经多方了解,他最终慕名来到浙大邵逸夫医院郑宇主任医师的门诊。
面对这位身心都承受巨大压力的患者,郑宇医生团队细致梳理全部既往病史,反复核对病理报告与基因检测结果。经过多维度的综合评估,团队确认患者CLDN18.2表达阳性、HER2阴性,且已接受过至少二线标准治疗失败,符合CT041的临床适应症。“这是一次难得的机会,但治疗同样伴随风险。”姚君琳副主任医师把疗法获益、潜在风险、完整流程,一遍一遍向患者和家属讲解透彻,在充分沟通、获得家属充分理解与信任后,最终确定为患者实施CAR-T细胞治疗。
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整个治疗流程从采集患者自身的免疫细胞,到预处理清除体内原有淋巴细胞,再到改造后的CAR-T细胞回输进患者体内,每一个环节,医护团队都全程值守,密切观察身体各项指标变化。幸运的是,患者整个治疗过程耐受性很好,没有出现严重不良反应。熬过治疗期的难关,患者精神状态逐步好转,原腹壁肿瘤破溃创面红肿消退,逐渐愈合。出院返美之际,他由衷表达感谢,浙大邵逸夫医院医护人员不仅带来前沿的治疗手段,更给予了温暖的陪伴与鼓励,让在病痛中煎熬的自己重新看到生的希望。
从实验室里的探索到病床边的救治
对郑宇医生及其团队而言,这次临床治疗有着格外特殊的意义。此次救治患者所使用的CT041疗法,早在临床研究阶段,团队便已深度参与研发探索。从临床研究阶段的探索性尝试,到药物正式获批上市后成为治疗新选择,郑宇医生团队亲历并推动了这一全球首创疗法从试验走向临床的全过程。数年前埋下的那颗科研“种子”,历经漫长研究终于开花结果,如今,这项由团队参与培育而成的创新技术,又回到自己手中落地应用,实实在在为身陷绝境的晚期胃癌患者带去新生希望。
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据了解,CT041是全球首个获批用于实体肿瘤的CAR-T细胞疗法,专门瞄准胃癌里一个关键靶点CLDN18.2。这个靶点大量出现在部分胃癌患者的肿瘤细胞上,在人体正常组织中却很少出现,相当于给治疗提供了一个精准的“导航坐标”,可以定向攻击肿瘤,减少对正常身体组织的误伤。
根据已公开的临床研究数据,针对多线治疗失败的晚期胃癌患者,对比传统治疗方案,使用这款CAR-T治疗,能够把疾病进展或者死亡风险降低63%。超过半数患者的肿瘤得到明显缩小,绝大多数患者的病情能够得到有效控制。实体瘤CAR-T疗法的突破,为晚期消化道肿瘤打开了全新的治疗格局。
此外,科室目前还有针对CLDN18.2靶点的ADC、CAR-T相关临床研究正在招募受试者。如果有符合条件的患者,可以到研究团队门诊咨询。未来,郑宇主任医师团队将继续发挥在临床研究与多学科协作上的优势,坚守精准个体化诊疗理念,把前沿技术落到临床实处,帮助更多晚期消化道肿瘤患者寻得生命新希望。
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