北京
来源：市场资讯
（来源：药圈头条）
12 月 10-11 日，CPI 2026 中国制药工业大会・长沙站暨第六届制药湘军技术论坛同期举办 "药品生产与质量合规论坛"。论坛围绕 PIC/S 最新进展、委托生产质量体系搭建、工艺验证、共线生产与清洁验证、注册现场核查等核心议题，邀请资深 GMP 检查员、质量受权人、跨国药企质量总监、PV总监等实战专家，从政策前沿到缺陷案例复盘，从体系搭建到迎检实战，助力药企构建兼具国际视野与落地能力的全生命周期质量管理体系。
大会特邀：丽珠医药集团股份有限公司 集团质量管理中心总经理谢海燕老师出席，分享报告：无菌药品变更管理。
报告摘要：无菌药品变更管理的核心是基于风险的分级分类管控，严格遵循《药品上市后变更管理办法（试行）》及 GMP 无菌附录，对灭菌工艺、无菌环境、除菌过滤、容器密封等高风险变更实施全生命周期验证与审批，确保无菌保证水平（SAL）不降低。讲座从法规框架、分级分类、关键变更管理、验证要点、实施流程与常见缺陷等六方面系统说明。
专家简介：丽珠医药集团股份有限公司质量管理中心总经理，制药工程高级工程师（教授级），博士。广东省药学会副秘书长；曾任广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会主任委员；现任广东省药学会化学药质量受权人专业委员会主任委员；获得广东省科学技术奖一等奖2项；珠海市科学技术奖一等奖1项；韶关市科技进步奖特等奖1项、一等奖3项。
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01
大会介绍
会议名称：CPI 2026中国制药工业大会·长沙站暨第六届制药湘军技术论坛
会议时间：2026年12月10-11日
会议地点：长沙·佳兴世尊酒店
主办单位：湖南省药学会制药工业专业委员会、药融圈
大会形式：线下免费参会
02
论坛架构
药品生产与质量合规论坛 12月11日上午
09:00-09:30
PIC/S 最新进展
资深专家
09:30-10:00
委托生产质量管理体系搭建、清洁验证
资深质量总监
10:00-10:30
工艺验证与持续工艺确认（CPV）实施要点
刘德富 联邦制药（中国）有限公司集团质量总经理
10:30-10:50
茶歇
10:50-11:20
共线生产风险评估与清洁验证策略
资深GMP检查员
11:20-12:00
药物警戒检查要点与 PV 体系构建
资深GMP检查员
药品生产与质量合规论坛 12月11日下午
14:00-14:25
药品委托生产质量协议要点与现场检查关注点
资深GMP检查员
14:25-14:50
药品生产监督检查趋势分析与缺陷案例深度解析
资深GMP检查员
14:50-15:15
偏差管理与 CAPA 体系建设
质量总监
15:15-15:40
多品种共线生产质量风险控制与清洁验证策略
某跨国药企质量总监
15:40-16:05
无菌药品变更管理
谢海燕 丽珠医药集团股份有限公司 集团质量管理中心总经理
仅为拟定议程。
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04
大会开放若干个展位：
更多现场展位火热抢订中，可为CRO/CDMO/仪器设备商/咨询服务等企业提供多形式的宣传展示：论坛承包、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等。
王女士 13588474548
周女士 15858667450
张女士 15005862516
周女士 13983785571
05
参会报名
制药企业董事长、总经理等决策层；
制药企业研发、立项、临床总监、经理、研究员等人员；
药学研发机构负责人；
临床试验机构负责人；
MAH B证企业相关负责人；
药物安全性评价机构、药物研发咨询机构相关人员；
药企QA/QC/生产/注册等人员；
医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员；
商务BD负责人；
投资机构相关人员；
参会报名咨询：
刘老师 13116789395（微信同号）
06
往届精彩
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