10月13日,立方制药(003020.SZ)披露,公司已收到国家药品监督管理局下发的盐酸氯普鲁卡因《化学原料药上市申请批准通知书》。
该境内生产化学原料药上市申请获批准注册,登记号为Y20250000470(受理号:CYHS2560484),通知书有效期至2031年10月11日。
盐酸氯普鲁卡因属局部麻醉药,无成瘾性,不列入国家特殊管制药品,其制剂适用于局部浸润麻醉、周围神经阻滞麻醉、骶管和硬膜外麻醉。
截至公告日,除立方制药自身外,该原料药另有4家企业登记状态为“A”、5家企业登记状态为“I”。本次获批将进一步丰富公司麻醉药品原料药产品管线,增强市场竞争力。
公司同时提示,该产品后续的生产和销售或受政策、市场等因素影响,仍具有一定不确定性。
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本文源自:市场资讯
作者:知叙
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