北京
10月12日， 百时美施贵宝（BMS）旗下子公司 RayzeBio宣布RYZ101（锕[225Ac]氧奥曲肽）治疗胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）的III期 ACTION-1研究取得了积极的中期分析结果。BMS将基于此向FDA递交 RYZ101 的上市申请。如果获批，该药物将成为首个上市的基于225Ac的放射性药物。
RYZ101是一款靶向生长抑素受体2型（SSTR2）的放射性配体疗法（RLT），由DOTATATE结合至高效的α粒子放射性同位素锕225（ 225 Ac）组成。 225 Ac可以发射一种高能量的、短程的α粒子，导致癌细胞的双链DNA损伤，从而诱导癌细胞死亡。
ACTION-1 研究是一项全球性、随机、多中心、开放标签临床试验，评估了RYZ101对比标准治疗（依维莫司、舒尼替尼、奥曲肽或兰瑞肽）在既往经177Lu生长抑素类似物治疗后疾病进展的不可切除、SSTR阳性、高度分化、 晚期 GEP-NETs 患者的有效性和安全性。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。
结果显示，经盲法独立中央委员会（BICR）评估，RYZ101组患者的PFS较标准治疗组显著改善，数据具有统计学意义和临床意义。安全性方面， RYZ101在该研究中的特征 与既往研究一致。
该药物是目前第一个报道III期研究结果的225Ac放射性药物。
GEP-NETs是一种罕见肿瘤，美国每年估计约有1.8万例患者确诊，患者数不足20万例。SSTR2在80%–90%的GEP-NETs中表达，绝大多数病例确诊时已存在转移性病灶。基于177Lu的放射性药物已显示出显著的临床益处，并获批用于治疗SSTR阳性的GEP-NETs成人患者。然而，大多数患者在治疗后仍然会发生进展，后续缺乏有效的治疗选择。
Copyright © 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
