上海
界面新闻记者 | 陈杨
界面新闻编辑 | 谢欣
经典化疗药注射用环磷酰胺已“缺货”半年有余。
10月12日，百特医疗在官微宣布，其环磷酰胺片（商品名同为安道生）在中国正式上市。
此前在今年6月，界面新闻曾报道，百特医疗的注射用环磷酰胺（商品名：安道生）供应紧张，多地患者缺药。同年2月，百特医疗向其国内销售代理方赛生医药称，预计在未来9个月内供应将持续受限，之后供应情况将逐步改善。
10月13日，赛生医药方面告诉界面新闻，安道生环磷酰胺片亦由赛生医药负责在中国大陆地区的经销及推广。目前，该产品的销售计划与市场安排正在稳步推进中。不过注射用环磷酰胺供应方面尚无更多新信息。
界面新闻在摩熵·医药数据库检索到，环磷酰胺年销售额不到3亿元，涉及厂家不多。这其中注射用环磷酰胺占比超八成。原研方百特医疗占大部分市场份额。赛生药业则为安道生品牌在国内的总代理。
7月以来，多家媒体亦报道市场上环磷酰胺价格暴涨，一度涨至680元/支，甚至1200元/支。而此前，该药挂网价稳定在仅24元/支左右。
信息来源：摩熵·医药数据库，国家药监局数据库，第一财经。界面新闻制图
实际上，环磷酰胺（CTX）是一种使用了几十年的广谱抗肿瘤化疗药，也可作为免疫抑制剂，用于移植病人，属于国家医保目录和基药目录品种。
哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授此前向界面新闻介绍，该药是血液淋巴系统肿瘤最基础的化疗药物，如COP方案（环磷酰胺、长春新碱、泼尼松联合）、CHOP方案（在前者基础上增加多柔比星）中都有该药。“实在没药的话，在临床上还是能找到治疗办法，但环磷酰胺依旧是一个基石药物，按理说是不可或缺的。”
百汇医疗新天地医疗中心医疗主任普外科张放医生同样告诉界面新闻，环磷酰胺对乳腺癌化疗而言是非常基本的药物。目前已有AC方案（蒽环类药物与环磷酰胺联合）、TC方案（多西他赛与环磷酰胺联合）这样非常固定的成熟方案。其中环磷酰胺为静脉注射，不替换成口服片剂或异环磷酰胺。若一次用不上该药，对整体影响甚微，但若整个化疗疗程都缺环磷酰胺，会影响化疗效果。
如今，百特医疗的环磷酰胺片上市，能否缓解短缺情况？
今年7月，广东省第二人民医院药学部官微发文介绍，虽同为环磷酰胺，但口服和静脉制剂剂型及给药途径不同，其药代动力学和代谢产物生成速率存在差异，疗效与毒性不等同，临床适用场景亦有显著区别。
如免疫抑制治疗（狼疮性肾炎、血管炎等），口服推荐剂量为1.0~2mg/kg/d。此场景下，口服可基本替代静脉低剂量每日给药方案。但如肿瘤化疗中的静脉冲击，口服给药无法模拟静脉冲击的血药浓度峰值，一般不宜直接转换为每日口服方案。
该文章提到，环磷酰胺的累积剂量是影响治疗反应的关键因素。口服途径可使累积剂量更快达成，理论上起效更快、缓解率更高，但也意味着不良反应风险相应增加，临床转换时需权衡获益与风险，加强监测。
该文章指出，鉴于目前注射剂型供应紧张，口服片剂可短暂替代注射液剂型。但实际互换须医生依据疾病类型、病情急缓及患者耐受性，实行个体化决策。
此前，张放亦建议患者考虑环磷酰胺国产仿制药，多问一些大医院，其备货可能相对充足。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
