湖北
分享至
10月11日，甘李药业对外宣布一则重磅消息：公司自主研发生产的甘精胰岛素注射液，正式获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）颁发的上市许可。这款药在欧盟及英国市场的商品名为Ondibta®，在中国市场则以“长秀霖®”的名字为广大患者熟知。
这次获批适应症覆盖范围很广，成人患者、青少年患者，2岁及以上儿童糖尿病患者均可使用，用于糖尿病的治疗。从幼童到成年人，全年龄段适用，说明这款药物在安全性和有效性上经受住了严苛的审评检验。
MHRA作为英国的药品监管机构，审批流程严格、标准细致，是全球公认的权威药品监管机构之一。甘精胰岛素注射液能够通过它的审评，意味着产品的生产工艺、质量体系、临床数据全面达到了国际先进水准。
甘李药业多年来深耕胰岛素领域，长秀霖®在国内市场早已积累大量使用经验。此番进军英国市场，是这款产品出海历程中的关键一步，也为公司进一步开拓欧盟及英国市场打下了基础。
对英国广大糖尿病患者而言，治疗选择多了一个，用药可及性得到提升；对中国医药行业而言，本土药企的自主创新成果又一次成功登陆国际主流市场，为中国创新药出海增添了浓墨重彩的一笔。
声明：取材网络、谨慎鉴别
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
