北京
10月12日晚间，翰宇药业披露2026年前三季度业绩预告，预计归母净利润为4.3亿元至4.5亿元，较上年同期增长502.65%至530.68%。
同期，公司预计营业收入为12.3亿元至12.5亿元，同比增长80.06%至82.98%；预计扣非净利润为4.2亿元至4.4亿元，同比增长726.29%至765.64%。
对于业绩增长原因，公司表示，原料药业务持续放量带动营收与利润同步提升，同时公司在三靶点创新药HY3003、小核酸等项目上的研发投入较上年同期明显增加。
创新药方面，翰宇药业近日公告，已收到美国FDA下发的HY3003注射液临床试验申请（IND）受理通知，研发审评进展在10月进一步落定。
HY3003是利用AI多肽芯片技术筛选的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂，拟用于减重、2型糖尿病及代谢相关脂肪性肝炎等适应症。
在开发策略上，该药采取多剂型并行推进，覆盖每周一次注射液、每月一次缓释注射液及每日一次口服制剂。本次获受理的注射液每周皮下注射一次，采用预灌封注射器配合自动注射笔，便于患者自行给药。
公司公告显示，同等摩尔剂量下，HY3003注射液在DIO小鼠模型中的减重效果优于已上市的双靶点激动剂替尔泊肽及在研的三靶点激动剂瑞他曲肽，在降糖、减脂及改善肝脏脂肪变性等方面同样表现良好。
此前，HY3003已获得国内化学药品1类临床试验申请受理。此次FDA受理是公司创新药管线国际化的重要阶段性进展，国内外监管环节接连推进。
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本文源自：市场资讯
作者：知叙
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