百时美施贵宝靶向放射性疗法3期结果积极；罗氏公布眼科新疗法3期研究一年数据……｜产业新闻

百时美施贵宝α粒子靶向放射性疗法3期研究公布积极结果

百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）今日宣布，其旗下RayzeBio开发的靶向放射性疗法RYZ101，在治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的3期ACTION-1研究的预设中期分析中取得积极结果。研究达到无进展生存期（PFS）主要终点，与活性对照组相比，RYZ101在PFS方面实现具有统计学显著性和临床意义的改善。公司指出，这是首项公布积极结果的α粒子靶向放射性疗法3期临床试验。

ACTION-1是一项随机、活性对照3期研究，评估RYZ101治疗既往接受镥-177（Lu-177）放射性药物治疗后疾病进展，生长抑素受体阳性（SSTR+）GEP-NETs患者的疗效和安全性。受试者接受RYZ101治疗，或接受研究者选择的标准治疗，包括高剂量或高频率长效生长抑素类似物、依维莫司或舒尼替尼。

预设中期分析显示，RYZ101达到经盲态独立中心评估的PFS主要终点，且安全性结果与该药已知特征一致。公司尚未公布中位PFS、风险比等详细数据，完整结果预计将在未来医学会议上报告。研究参与者将继续按照方案接受治疗，并持续随访总生存期。

RYZ101由靶向配体与可发射α粒子的放射性同位素锕-225（Ac-225）结合而成，旨在通过靶向肿瘤细胞表面的生长抑素受体，将锕-225递送至肿瘤组织，并通过其释放的高能量、短射程α粒子杀伤肿瘤细胞。该药已于2026年8月获得美国FDA授予的孤儿药资格。

百时美施贵宝口服LPA1受体拮抗剂治疗肺纤维化3期研究达到主要终点

百时美施贵宝今日公布了口服溶血磷脂酸受体1（LPA1）拮抗剂admilparant（BMS-986278）治疗特发性肺纤维化（IPF）的关键性3期ALOFT-IPF研究的积极顶线结果。研究中60 mg剂量组达到主要终点，第52周时，admilparant组用力肺活量（FVC）较基线的绝对变化值显著优于安慰剂组。

ALOFT-IPF是一项全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期研究，共纳入约1255例40岁及以上IPF患者。受试者按1：1：1比例随机接受admilparant 60 mg、120 mg或安慰剂每日两次治疗至少52周，可同时接受稳定的背景抗纤维化治疗。研究主要终点为第52周FVC较基线的绝对变化值。

结果显示，60 mg剂量组达到研究主要终点，FVC变化较安慰剂组实现统计学显著改善。120 mg剂量组同样观察到FVC下降减缓，但未达到统计学显著性。安全性方面，两个剂量的admilparant总体耐受性良好，因不良事件停药的比例较低，与安慰剂组相近。此次顶线公告尚未披露具体FVC变化数值。

Admilparant是一款在研的潜在“first-in-class”口服选择性LPA1受体拮抗剂。LPA1信号通路被认为参与肺纤维化相关的多个病理过程，包括上皮异常修复、炎症、血管渗漏及成纤维细胞活化等。百时美施贵宝计划进一步分析完整数据，并与监管机构沟通申报计划。另一项评估admilparant治疗进展性肺纤维化（PPF）的3期ALOFT-PPF研究已完成入组，顶线结果预计于2027年初公布。

罗氏公布抗IL-6抗体葡萄膜炎性黄斑水肿3期临床试验一年数据

罗氏（Roche）日前公布在研抗白细胞介素6（IL-6）单克隆抗体vamikibart治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）的两项3期研究MEERKAT和SANDCAT的52周数据。两项研究显示，vamikibart治疗带来的视力改善和黄斑厚度下降可持续至52周。此外，美国FDA已受理该药治疗UME的生物制品许可申请（BLA），预计最迟于2027年7月作出审评决定。

MEERKAT和SANDCAT是两项设计相同的全球、多中心、随机、双盲、假注射对照3期研究。患者接受0.25 mg或1 mg vamikibart玻璃体内注射，或接受假注射，前16周每4周治疗一次，此后至第52周根据需要进行治疗。两项研究的主要终点均为第16周最佳矫正视力（BCVA）较基线改善至少15个字母的患者比例。

第52周时，两项研究中接受vamikibart治疗的患者，BCVA较基线改善至少15个字母的比例在数值上均高于对照组，平均BCVA改善以及中央子区厚度下降也得以维持。治疗负担方面，在符合该分析条件的患者中，约三分之二在第16周后无需再次接受治疗；在需要再次治疗的患者中，大多数仅接受了1次额外注射。

安全性方面，vamikibart总体耐受性良好，治疗相关眼部不良事件和眼内炎症事件发生率较低。Vamikibart是一款专为玻璃体内注射开发的抗IL-6单克隆抗体，旨在抑制驱动UME炎症和血管渗漏的IL-6信号。新闻稿指出，如果获得批准，vamikibart有望成为首款用于UME的非类固醇靶向疗法。

参考资料：

[1] Bristol Myers Squibb Announces Positive Topline Results from the Interim Analysis of Phase 3 ACTION-1 for RYZ101, RayzeBio’s Radiopharmaceutical Therapy, in Patients with GEP-NETs. Retrieved October 12, 2026, from https://news.bms.com/news/corporate-financial/2026/Bristol-Myers-Squibb-Announces-Positive-Topline-Results-from-the-Interim-Analysis-of-Phase-3-ACTION-1-for-RYZ101-RayzeBios-Radiopharmaceutical-Therapy-in-Patients-with-GEP-NETs/default.aspx

[2] Bristol Myers Squibb Announces Phase 3 ALOFT-IPF Trial Evaluating Admilparant in Adults with Idiopathic Pulmonary Fibrosis Met Primary Endpoint. Retrieved October 12, 2026, from https://investors.bms.com/iframes/press-releases/press-release-details/2026/Bristol-Myers-Squibb-Announces-Phase-3-ALOFT-IPF-Trial-Evaluating-Admilparant-in-Adults-with-Idiopathic-Pulmonary-Fibrosis-Met-Primary-Endpoint/default.aspx

[3] Roche presents new Phase III one-year data for vamikibart in uveitic macular edema (UME), a serious cause of vision loss. Retrieved October 12, 2026, from https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2026-10-10

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