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截至目前,近200家化妆品企业存在生产缺陷。
作者| 如 樽
责编 | 高 高
来源| 聚美丽
江苏化妆品生产企业的质量合规问题,再次被推上台面。
日前(10月7日),江苏省药品监督管理局(以下简称:江苏省药监局)发布《化妆品监督检查通告(2026年第12号)》。通告显示,江苏省药监局近期对省内部分化妆品生产企业开展现场有因检查,扬州奇丽化妆品有限公司(以下简称:扬州奇丽)、扬州雷仕敦生物科技有限公司、苏州香海化妆品有限公司3家在产企业被查出“生产质量管理体系存在严重缺陷”。
对此,江苏省药监局已对上述企业依法采取责令暂停生产等风险控制措施。
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△图源:江苏省药监局
值得注意的是,所谓“有因检查”,是指监管部门基于风险线索、投诉举报或既往问题对企业开展的针对性核查,本身就意味着这些企业早已进入了监管的重点关注名单。
3家企业“踩线”,30年老牌企业上榜
此次被通报的3家企业中,扬州奇丽的问题尤为突出。
公开信息显示,2026年3月31日,扬州奇丽因“生产经营不符合技术规范的化妆品”,被江苏省药监局处以没收违法所得425元、罚款16000元的行政处罚。更早之前,2022年11月,该公司还因“上市销售未备案的普通化妆品”被处罚,没收违法所得9950元。
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△图源:国家企业信用信息公示网
这意味着,扬州奇丽不到五年时间内,先后因“未备案销售”和“不符合技术规范生产”两度被罚,如今又因生产质量管理体系存在严重缺陷被责令停产。值得追问的是,2026年3月刚被罚,10月又被查出严重缺陷,中间仅隔半年,无疑说明其管理体系存在漏洞。
而扬州雷仕敦生物科技有限公司成立于2024年11月,注册资本300万元,经营范围包括化妆品制造。这家成立不足两年的企业,在本次飞行检查中被判定为“生产质量管理体系存在严重缺陷”。
从时间线来看,企业取得生产许可的时间一年多,但体系运行已暴露出明显短板。
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△图源:企查查
另一家企业更值得关注,苏州香海化妆品有限公司则是一家成立于1997年的老牌日化企业,主营洗洁精、洗发精、日用化妆品等品类。这家拥有近三十年历史的老牌企业,在本轮监管中“翻车”,且在日常运营中,该企业因房屋租赁纠纷、侵害商标案屡上法庭,可见其合规意识早在2019年便埋下隐患。
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△图源:企查查
此次通报并非江苏药监部门的首次出手。2026年6月,江苏省药监局曾发布第5号通告,对17家化妆品生产企业开展有因检查,发现10家企业在产期间存在“生产质量管理体系存在严重缺陷”,不合格率接近六成。不到四个月,该局再次通报3家严重缺陷企业,监管密度和检查频次呈现出明显的提升态势。
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△图源:江苏药监局
175家存在缺陷,广州仍为“重灾区”
将目光拉长到整个2026年,江苏的这则通报只是冰山一角。
绿翊合规数据显示,今年1-6月,国家药监局及全国31个省级药监部门已累计发布化妆品飞行检查通告16期,通报企业137家,整体缺陷检出率达76.3%。这一数据较2025年同期增长23.5%,从这一情况可以看出企业的质量管理体系问题比较突出。
此外,据聚美丽不完全统计,7月-10月被检企业为38家。截至到发稿日,生产缺陷企业已达175家。
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△聚美丽制图信息来源为各地市监局、药监局
从地区分布看,广东仍是“重灾区”。作为化妆品生产第一大省,广东企业数量庞大、产业集群密度高,体系问题也最为集中。个别月份甚至出现受检企业“全军覆没”的情况。浙江、广东、江苏等地也通报了多批存在严重缺陷的企业。譬如9月底,浙江省药监局在2026年度化妆品监督检查中,抽检的25家企业中有5家存在严重缺陷,但已全部完成整改。
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△图源:浙江省人民政府
还有企业在被责令停产后仍“屡教不改”,再次登上通报名单。其中湖州开森更因生产质量管理体系存在缺陷、未执行产品销售记录制度,以及化妆品与工业产品标签内容不真实、完整、准确等几类违规行为罚没超128万,可见其合规意识的淡薄。
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△图源:浙江省人民政府
这些问题看似分散在原料、生产、检验等不同环节,根源却往往指向同一个病灶,其质量管理体系形同虚设,制度挂在墙上、执行停在纸上。
江苏此次通报尚未披露三家企业具体的缺陷细节,但参照以往同类案例,机构与人员职责不清、厂房设施不合规、物料管理失控、生产记录缺失、质量控制不到位等,是被点名的企业中最常见的几类突出问题。
2025年12月,国家药监局综合司印发《化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划(2026—2028年)》,明确要求省级药监部门科学制定检查计划,加大对企业质量体系建设和运行情况的监管力度,发现缺陷限时整改并落实复核,情节严重的严格落实“处罚到人”。
这实则是化妆品行业已从野蛮生长向高质量、精细管理发展,质量管理能力已经成为企业能否留在牌桌上的入场券。前三季度的175家企业,如还把质量体系当“成本”而非“生命线”,留给它们的时间不多了。
消息来源:绿翊合规、企查查、浙江省人民政府、江苏药监局等
视觉设计:乐乐
微信排版:如樽
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