北京
Click Therapeutics公司宣布，其开发的一款名为Motivista的数字疗法（DTx）获得美国FDA批准，用于治疗精神分裂症阴性症状，这是FDA首次批准此类治疗方案。
该产品此前被称为CT-155，在三期CONVOKE临床试验中达到了预期目标。试验结果显示，这款智能手机应用程序在配合标准精神分裂症治疗方案使用时，能够帮助患者减轻阴性症状，包括动力低下、体验与期待快乐能力下降（情感迟钝）以及社交退缩等表现。
目前，传统抗精神病药物在控制精神分裂症阳性症状（如幻觉和妄想）方面效果显著，但很少能够改善阴性症状。与此同时，针对阴性症状开发药物疗法的尝试至今未能取得成果，尽管仍有若干候选药物处于临床开发阶段。
Click公司开发的这款智能手机应用程序，引导用户完成一个为期16周的结构化认知行为疗法（CBT）与社交技能训练课程。在纳入457名受试者的CONVOKE研究中，相比使用数字对照应用的受试者，使用该疗法的患者在动力和愉悦感方面均获得了具有统计学意义的显著改善。
具体而言，研究采用CAINS-MAP量表进行评估，结果显示，与对照组相比，使用该应用的受试者在阴性症状方面从基线到第16周平均获得了4.2分的改善。
这使其成为精神分裂症患者应对阴性症状的重要选择，而阴性症状往往是该疾病中最具致残性的表现之一。
Click公司首席执行官戴维·本舒夫·克莱因表示："几十年来，精神分裂症患者及其临床医生在应对阴性症状方面始终缺乏有效手段，尽管这些症状对日常生活有着深远影响。"
他还表示："FDA的此次批准，对于这一长期未得到充分重视的患者群体来说，是重要的一步，也证明了新型数字治疗方法在应对精神分裂症一些最棘手挑战方面所具备的潜力。"
Motivista由Click公司与制药合作伙伴勃林格殷格翰共同开发多年。不过，在CONVOKE试验结果公布后不久，勃林格殷格翰于今年早些时候将这款处方数字疗法的商业权利交还给了Click公司。
尽管勃林格殷格翰放弃了对该应用的直接商业权益，但该公司承诺将为其推广提供资金支持，并仍然参与其他数字疗法的开发工作，包括后续精神分裂症应用CT-156。
双方合作关系的这一变化，引发了外界猜测，认为勃林格殷格翰可能正在向数字健康技术领域的战略投资者角色转变。
Q&A
Q1：Motivista是什么？它能治疗什么？
A：Motivista是Click Therapeutics开发的一款数字疗法应用程序，获得FDA批准用于治疗精神分裂症的阴性症状，如动力低下、情感迟钝和社交退缩等。
Q2：Motivista的治疗效果如何？
A：在三期CONVOKE试验中，457名受试者使用该应用16周后，相比对照组，在CAINS-MAP量表上平均获得4.2分的改善，动力和愉悦感均有统计学意义上的显著提升。
Q3：勃林格殷格翰为什么放弃了Motivista的商业权利？
A：勃林格殷格翰在CONVOKE试验结果公布后不久将商业权利交还给Click公司，但仍承诺提供资金支持该产品推广，并继续参与其他数字疗法如CT-156的开发，外界猜测该公司或将转向战略投资者角色。
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