格隆汇10月12日丨绿竹生物-B(02480.HK)宣布,集团开发的重组呼吸道合胞病毒(「RSV」)疫苗(「重组RSV疫苗」)已获中华人民共和国(「中国」)国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。
该产品是集团自主研发的预防由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)的重组蛋白疫苗候选产品。其属于液体剂型含铝佐剂疫苗,采用RSV融合前F(Pre-F)蛋白抗原。本次临床试验获批为集团后续重组蛋白疫苗候选品种的开发工作奠定了坚实基础。
RSV为常见呼吸道病原体,易感人群感染后可发展为细支气管炎、肺炎等重症。中国现阶段尚无RSV特异性治疗药物,临床以对症支持治疗为主,对RSV疫苗存在迫切临床需求。重组RSV疫苗可诱导机体产生体液免疫和细胞免疫,是预防RSV引起的下呼吸道感染、保护易感人群的潜在候选疫苗。
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