约78亿美元，诺华达成mRNA疗法合作；白癜风口服疗法两项3期试验达到主要终点……

约78亿美元，诺华达成mRNA疗法许可合作

诺华（Novartis）与艾博生物（Abogen Biosciences）宣布，双方达成RNA疗法授权及许可选择权协议。根据协议，诺华将获得艾博生物重点管线ABO2203的全球独家许可权，并获得基于艾博专有RNA平台开发的其他潜在项目的独家许可选择权。ABO2203是一款编码CD19/CD3靶向T细胞衔接器（TCE）的mRNA候选药物，正在开发用于治疗自身免疫性疾病。

根据协议，艾博生物将获得5.75亿美元首付款。若诺华行使协议覆盖的所有项目选择权，艾博生物还有资格获得最高约72亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款。

ABO2203旨在利用mRNA指导体内内源性产生TCE，通过靶向CD19阳性B细胞实现B细胞清除和免疫重置。与直接给予重组TCE不同，该策略利用mRNA在体内表达具有相应功能的蛋白。艾博生物新闻稿指出，ABO2203是全球首个针对自身免疫性疾病进入临床评估的mRNA编码TCE候选药物。

白癜风口服疗法两项3期临床试验达到主要终点

辉瑞（Pfizer）公布Litfulo（ritlecitinib）治疗非节段型白癜风（NSV）的两项关键性3期研究TRANQUILLO和TRANQUILLO 2的详细结果。两项研究均达到主要终点，在第52周观察到面部和全身皮肤复色改善。辉瑞计划向美国FDA、欧洲药品管理局（EMA）等全球监管机构提交相关数据以供审评。相关结果在第35届欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会上公布。Litfulo是一款口服Janus激酶3（JAK3）和TEC家族激酶抑制剂，目前已获FDA批准用于治疗12岁及以上青少年和成人的重度斑秃。

两项研究共纳入2174例NSV患者。其中，TRANQUILLO 2纳入1567例成人患者，主要评估Litfulo 100 mg每日一次治疗；TRANQUILLO纳入607例12岁及以上患者，评估Litfulo 50 mg每日一次治疗。在美国，两项研究的共同主要终点均为第52周达到面部白癜风面积评分指数改善≥75%（F-VASI75）以及全身白癜风面积评分指数改善≥50%（T-VASI50）的患者比例。在美国以外国家和地区，F-VASI75为主要终点，T-VASI50为关键次要终点。

结果显示，在TRANQUILLO 2研究中，第52周Litfulo 100 mg组达到F-VASI75和T-VASI50的患者比例分别为21.86%和13.02%，安慰剂组分别为2.40%和2.40%。在TRANQUILLO研究中，Litfulo 50 mg组相应比例分别为12.47%和8.98%，安慰剂组分别为2.48%和1.98%。两项研究还在多项面部和全身复色相关关键次要终点上观察到统计学显著改善。

安全性方面，Litfulo治疗NSV的安全性特征与其在治疗斑秃时已知的安全性特征一致，未发现新的安全性信号，各治疗组治疗期间出现的不良事件比例总体相近。

AI从头设计抗体平台公布两项管线数据

Xaira Therapeutics发布技术文章，公布其AI分子设计模型X-Design Vega用于从头设计抗体的两项内部项目结果。公司表示，该模型的目标并非仅获得能够结合靶点的分子，而是同时优化人源性、效力、选择性、跨物种反应性及可开发性等属性。此次数据分别来自XA-1和XA-4两个管线项目。

在XA-1项目中，研究团队针对预先确定的靶点表位从头设计182条重链抗体可变结构域（VHH）序列，经过筛选确认18个结合分子。表现最佳的候选物对人源靶蛋白表现出纳摩尔级结合亲和力，并通过多项可开发性评估。

XA-4则是针对一种结构较为复杂的G蛋白偶联受体（GPCR）靶点，此前常规VHH文库筛选及羊驼免疫均未获得功能性结合分子。X-Design Vega针对多个潜在表位和构象设计约6万条VHH序列，最终确认7个结合分子，其中6个表现出抑制活性。最佳候选分子在β-抑制蛋白（β-arrestin）功能实验中的IC50为183 nM，并可与人、食蟹猴和小鼠同源靶点发生交叉反应，目前已进入先导优化阶段。

参考资料：

[1] 艾博生物与诺华达成授权及许可选择权协议 加速推进mRNA-TCE及其他RNA创新疗法的开发. Retrieved October 2, 2026, from https://abogenbio.com/cn/news/company/news2026/276.html

[2] Pfizer’s LITFULO Significantly Improved Facial and Total Body Repigmentation in Patients with Nonsegmental Vitiligo. Retrieved October 2, 2026, from https://www.businesswire.com/news/home/20261002026421/en/Pfizers-LITFULO-Significantly-Improved-Facial-and-Total-Body-Repigmentation-in-Patients-with-Nonsegmental-Vitiligo

[3] De Novo Design of Progressable Antibodies to Therapeutic Targets. Retrieved October 2, 2026, from https://www.xaira.com/news/de-novo-design-of-progressable-antibodies-to-therapeutic-targets

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