北京
华东医药近日发布公告，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由其自主研发、拥有全球知识产权的治疗用生物制品1类新药注射用DR30206，申请的联合标准化疗用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的临床试验获得批准。据了解，注射用DR30206是靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白，此前已完成一线非小细胞肺癌的Ib期剂量拓展入组，正在推进多个不同适应症方向的临床研究，截至目前全球尚无同时靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白药物上市。本次获批是该款新药研发进程中的重要进展，将进一步提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力，本次研发进展对公司近期业绩不会产生重大影响。华东医药同时提示，药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点，该药物获得临床试验批准后，尚需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上市，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性，公司将按照国家有关规定积极推进药物研发进度，并根据进展情况及时履行信息披露义务。
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本文源自：市场资讯
作者：公告君
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