北京
来源：滚动播报
（来源：中国食品药品网）
中国食品药品网讯 10月9日至10日，2026年湖南省医疗机构制剂风险管理培训班在长沙举办。本次培训由湖南省药品审核查验中心主办、长沙市中医医院承办，聚焦医疗机构制剂注册备案、监管实务、质量管理及研发转化等核心主题，全省近300名医疗机构制剂监管人员和行业从业人员参训，旨在全面提升全省制剂领域风险防控能力，推动质量管理模式转型升级。开班式上，湖南省药监局二级巡视员、机关党委书记覃永忠，湖南省药品审核查验中心党委书记、主任崔剑桥，长沙市中医医院党委副书记、院长贺骏出席并讲话。
覃永忠在开班动员讲话中强调，医疗机构制剂作为临床刚需用药的重要补充，是中医药传承创新发展的特色载体，其质量安全直接关系人民群众用药安全底线，关系中医药特色优势的发挥。覃永忠提出三点要求：一是要提高政治站位，充分认识医疗机构制剂监管工作的重要性，切实扛起保障药品安全的政治责任；二是要坚持学用贯通，把培训所学与日常监管、生产实践紧密结合，切实转化为依法监管、科学管控的过硬本领；三是要严守纪律底线，严格落实药品安全“四个最严”要求，持续筑牢全省医疗机构制剂质量安全防线。
崔剑桥结合2025年度全省医疗机构制剂现场检查情况，系统梳理了许可检查、日常监督检查和配制核查中发现的12类共性问题，深入剖析了问题产生的根源，要求各单位对照问题清单主动检视、举一反三，建立长效整改机制，推动制剂质量管理工作从“被动整改”向“主动防控”根本性转变。
本次培训课程设置坚持问题导向、紧贴监管实际和行业需求，邀请了来自监管部门、科研院所、行业企业的8位资深专家授课。其中，湖南省药监局注册管理处、药品监管处的专家分别解读了最新修订的医疗机构制剂注册备案管理办法、配制环节监管要点；湖南省药品审核查验中心的核查专家结合大量实际案例，详细讲解了制剂现场检查的重点环节和常见风险点；湖南省中医药研究院、湖南易能生物医药有限公司的专家则围绕医疗机构制剂创新转化路径、中药新药研发关键技术等行业热点问题进行了系统分享，内容兼具政策高度、理论深度和实践指导性，受到参训人员的广泛好评。
开班式结束后，覃永忠、崔剑桥一行实地参观了长沙市中医医院制剂中心和药用植物园，详细了解制剂中心的功能布局、智能化生产线配置、全流程质量管控体系及120余种药用植物的种植情况，重点查看了中药提取、制剂配制、质量检验等关键岗位的运行流程，并就区域制剂中心的规范化建设、数智化升级和跨区域调剂服务等工作进行了现场指导，提出了明确的改进方向。
培训期间，全体参训人员还分组参观了医院制剂室的生产车间和留样观察室，现场观摩了中药膏剂、丸剂、散剂等特色制剂的生产流程和质量管理体系运行情况，并就实际工作中遇到的注册申报难点、质量管控痛点等问题与技术人员进行了面对面交流。不少学员表示，此次现场教学解决了困扰自己许久的实际问题，收获颇丰。
此次培训为湖南全省医疗机构制剂监管人员和从业人员搭建了政策解读、经验交流和业务学习的专业平台，对推动制剂全生命周期风险管控、促进全省制剂质量水平提升、助力中医药传承创新发展具有重要意义。（喻灿华）
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(责任编辑：常靖婕)
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