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药圈观察局， 最新观察：
近期，上海市药品监督管理局挂出2026年第3期药品质量抽检通告，北京康美制药有限公司生产的批号250760481铁皮石斛中药饮片，被检出"含量测定（甘露糖）"不符合规定。检品来自叮当智慧药房（上海）有限公司秀沈路店，检验机构为上海市浦东食品药品检验所。
通告发出后，上海市药监局已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并对相关企业依法查处。截至发稿，北京康美制药及叮当健康方面暂未就此事公开回应。
铁皮石斛是兰科植物铁皮石斛的干燥茎，被《中国药典》收录，属于传统名贵中药材。市场上以枫斗、饮片、粉剂等形态流通，消费场景覆盖药房、医院和滋补品渠道。
《中国药典》对铁皮石斛的质量控制有明确量化指标：按干燥品计算，含甘露糖应为13.0%～38.0%，同时甘露糖与葡萄糖的峰面积比应在2.4～8.0之间。
铁皮石斛的主要活性成分为多糖，而多糖的组成单糖中，甘露糖占比最高。因此甘露糖含量直接关联铁皮石斛多糖的丰度，是评价其内在质量的核心指标之一。含量低于下限，通常意味着有效成分不足，临床疗效可能打折扣。
北京康美制药是康美药业股份有限公司的全资子公司，持股比例100%。公司成立于2009年，位于北京房山，2026年1月，北京康美制药刚发布"精标饮片战略"，宣称以全链质控和智慧赋能驱动中药高质量发展。
附：国家药监局数据显示，中药饮片整体合格率已从2018年的约88%提升至目前的97%左右，进步显著。但97%的另一面，是每年仍有数百批次饮片不合格流入市场。
与化学药品0.4%的不合格率相比，中药饮片近3%的不合格率仍是药品质量监管的薄弱环节。根本原因在于中药材的天然属性，成分受产地、气候、采收、加工多重因素影响，批次间差异天然存在；而中药饮片企业数量众多、集中度低，中小厂质控能力参差不齐。
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