北京
来源：市场资讯
（来源：抗衰老产业联盟）
2026年10月10日，中国生物技术发展中心公布了2026年10月1日至10月10日完成备案的第12批临床研究项目。
根据《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》）规定，现将生物医学新技术临床研究备案完成项目清单（第12批）予以公布。
2026年10月1日至10月10日共有13项临床研究项目完成备案。
请各完成备案的临床研究机构、临床研究发起机构及项目团队严格按照《条例》及相关规定要求实施研究，落实主体责任，加强内部质量管理与人员培训，确保研究过程规范、数据真实可溯、受试者权益和安全得到充分保障。
关于临床研究项目技术方面的咨询（如主要适应症或者治疗何种疾病、入组条件、在何处开展研究，等等），请直接联系项目组或者查找招募信息。我中心不接受此类咨询。
中国生物技术发展中心
2026年10月10日
附件
生物医学新技术临床研究备案完成项目基本信息（第12批）
序号
备案号
项目名称
临床研究发起机构
临床研究机构
1
MR-N-11-2026-000127
JWCAR239治疗复发/难治性（R/R）B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的开放、单臂研究
上海药明巨诺生物科技有限公司
北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）
2
MR-N-11-2026-000128
YK1101细胞注射液用于治疗HLA-A*11：01阳性，表达MAGE-A4的晚期实体瘤Ⅰ期临床研究
盈凯赛威（北京）生物科技有限公司
北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）
3
MR-N-51-2026-000129
新抗原疫苗用于局部晚期不可切除食管鳞 癌根治性治疗后的维持治疗的开放性、随机对照、II/III 期临床研究
四川大学华西医院
4
MR-N-42-2026-000130
人脐带来源的间充质干细胞联合现代康复治疗儿童脑性瘫痪的安全性和有效性的临床研究
深圳市北科生物科技有限公司
十堰市太和医院
5
MR-N-12-2026-000131
开放标签单臂研究评估NK010细胞注射液治疗难治/复发再生障碍性贫血的安全性与有效性
上海恩凯细胞技术有限公司
中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
6
MR-N-11-2026-000132
评价闭环植入式脊髓刺激系统用于治疗慢性意识障碍的可行性及安全性
北京领创医谷科技发展有限责任公司
首都医科大学附属北京天坛医院
7
MR-N-12-2026-000133
一项探索CT0596 CAR-T细胞注射液在浆细胞白血病患者中安全性、有效性和细胞代谢动力学的临床研究
科济生物医药（上海）有限公司
中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
8
MR-N-33-2026-000134
一项研究者发起的靶向GPC3装甲型嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR031治疗GPC3+晚期/转移性鳞状细胞肺癌的I期临床研究
上海赛比曼生物科技有限公司
浙江大学医学院附属第一医院
9
MR-N-11-2026-000135
HY001N细胞注射液治疗复发或难治性神经系统自身免疫性疾病的安全性和有效性的探索性临床研究
合源生物科技股份有限公司
首都医科大学附属北京天坛医院
10
MR-N-11-2026-000136
脑脊髓接口系统在截瘫患者下肢运动功能重建中的研究与应用
首都医科大学附属北京天坛医院
11
MR-N-41-2026-000137
Trop2 接头蛋白偶联NK 细胞联合化疗治疗晚期难治性非小细胞肺癌（NSCLC）单臂、前瞻性、开放性、探索性临床研究
河南省肿瘤医院
12
MR-N-33-2026-000138
IL-5 CAR-T细胞治疗难治/复发高嗜酸性粒细胞增多综合征的安全性及有效性临床研究
浙江大学医学院附属第一医院
13
MR-N-31-2026-000139
抗原呈递细胞APC（RT201）治疗急性髓系白血病（AML）的安全性和有效性临床研究
上海交通大学医学院附属瑞金医院
来源：干细胞之父
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