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从诺奖到中国创新药出海,生命科学迎接“光”的时代

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生命科学领域迎接“光”的时代。

2026年10月5日,卡罗琳医学院把生理学或医学奖颁给了Karl Deisseroth、Peter Hegemann和Georg Nagel,理由是"光门控离子通道与光遗传学的发现"。

两天后的10月7日,上海,亚虹医药宣布把全球首创的光动力治疗产品希维她®(APL-1702)的欧洲国家以及澳大利亚、新西兰和土耳其的独家权益授权给全球女性健康专科龙头Theramex——首付款1500万美元,近期注册里程碑1100万美元,交易总额超过2.5亿美元。

这也证明了“光”的价值。要知道,欧洲的药品市场全球比率在22%左右,所以亚虹医药这笔交易,提示了希维她®全球价值在10亿美元以上。

虽然两件事不在同一条技术谱系上,但却共同指向一点:“光”在生命科学领域拥有无限可能。而希维她®的出海,则预示了中国创新力量在这个领域,未来的想象空间才刚刚打开。

/ 01 /"光的治愈,开启宫颈癌前病变新时代

在人类文明的早期,光就已经与生命、健康和治愈联系在一起。只是,如何把"光"这个最难控制的自然变量,变成可剂量、可重复、可被监管接受的东西,是艰难的工程命题。

希维她®则是为数不多的破局者。其是一款光动力药械组合产品,机制核心是盐酸氨酮戊酸己酯软膏被病变细胞摄取后,在内置冷光源的特定波长照射下产生活性氧,选择性清除病变。

简单来说,就是把药物递送到病变细胞,随后开启光照治疗模式。蓄积光敏剂的病变细胞,在光照下会产生大量活性氧,进而凋亡、坏死,最终达到治疗目的。



在生命科学领域,希维她®的出现,具备划时代意义。

针对宫颈上皮内瘤变,目前全球范围内治疗手段极为有限,在希维她®获批之前,主要依靠手术治疗。虽然手术治疗效果较好,但存在三个主要问题。

第一,侵入性强,患者依从性较低。局麻下在手术台上操作,术后会有一到两周的阴道排液、出血,恢复期要避免剧烈运动。对很多年轻女性来说,一想到 "要在宫颈上动刀" 就心生畏惧。

第二,存在小概率不可逆的副作用。手术治疗有一定概率会引发宫颈器质性损伤,或将进一步引起早产、流产等生育功能方面的后遗症。根据一项针对全球69项临床的回顾性研究,接受手术治疗高危宫颈癌前病变的女性,早产风险增加1倍,达到10.7%。对于有生育需求的女性来说,手术治疗方式存在一定心理压力。

第三,无法完全清除HPV病毒,仍有病变残留或复发的可能。这也就导致,可能需要经历反复手术的过程,进一步降低依从性,增加副作用出现的概率。

而希维她®则能够带来显著改变。作为一款局部给药与阴道内置冷光源设计,希维她®在治疗过程中,具备几大显著优势。

首先,依从性大幅提升。希维她®治疗无需麻醉,将单次诊疗时间缩短至10分钟以内,可以说门诊“即治即走”;另外,希维她®采用的创新冷光源设计,可将治疗区域组织温度控制在42摄氏度以内,治疗舒适度高。临床数据显示,97%患者报告宫颈治疗区域无痛感,且无宫颈结构损伤记录。

其次,效果突出。数据显示,仅经过1-2次治疗,接近60%的患者可以免于手术切除。此外,治疗组的HPV清除也呈现显著下降趋势,复发风险随之下降。

很显然,通过光的方式,希维她®让宫颈癌前病变治疗不再"手术依赖"。本质上,希维她®开启了宫颈癌前病变新时代。也正是在这个逻辑下,Theramex对于希维她®寄予厚望。

/ 02 /女性健康的重要拼图,全球价值或超10亿美元

“光”的价值不容小觑。

此次亚虹医药与Theramex的交易,直接证明了希维她®是一款高价值的潜在单品。

首先,BD估值已给出明确锚点,希维她®潜在价值超10亿美元。

Theramex只拿到了欧洲市场权益,交易总额就超过2.5亿美元。根据IQVIA数据,欧洲是仅次于美国的第二大医药市场,全球占比约22.4%。反推过来,希维她®的全球BD价值已经超过10亿美元。

其次,“销售峰值”值得期待。

希维她®对应的欧美患者规模并不小。即便欧美疫苗普及效率高,但鉴于疫苗难以覆盖全部亚型、接种年龄限制、产能不足等诸多因素限制,HPV病毒依然困扰着全球广大女性。加泰罗尼亚肿瘤研究所和国际癌症研究机构最新研究报告显示,2019年全球HPV感染率高达9.9%。

与此同时,欧美宫颈癌筛查体系成熟,HSIL/CIN检出量大。多项数据综合显示,欧美每年CIN2 +合计约50万–70万例。更关键的是,过去几十年里,治疗手段几乎只有手术(LEEP、冷刀锥切)。手术与早产、宫颈机能不全的关联,是真实存在的临床痛点。查得出来、治得不舒服,对应了希维她®的空间。

但希维她®的价值,不止于一款药,更在于战略卡位。

Theramex总部在伦敦,是一家专注女性健康的专科药企,业务覆盖50多个国家,产品线横跨避孕、生育、绝经期管理、骨质疏松、子宫健康。

对它来说,希维她®是 "子宫健康" 这条线上的重要拼图。它针对的是宫颈高级别癌前病变(HSIL/CIN2),患者群主要是25–45岁、有生育需求的女性。补上这一块之后,Theramex的产品线就真正形成了闭环:从避孕到生育,到癌前病变治疗,再到绝经和骨质疏松管理,一个女性从20 岁到70岁的妇科健康需求,它都有产品对应。

这个卡位的价值在于渠道协同。Theramex 已经和欧洲各国的妇科医生、IVF 诊所、社区药房建立了成熟的合作网络。引进希维她®之后,不需要从零搭建销售队伍,直接复用现有网络就能触达目标患者。对Theramex来说,这是一款能快速放量、且能强化 "女性全生命周期伙伴" 定位的产品。

很显然,这是一次双向奔赴。希维她®在Theramex手里能更快做透欧洲市场,亚虹医药也能解锁首付款、里程碑和销售分成,实现创新循环的加速。

/ 03 /水面之下,中国创新力量更强大的爆发

在任何新兴领域,中国力量都不容忽视。

亚虹医药的出海,本质上论证了一点:中国药企不再仅仅局限于开发创新分子,而是具备同步搭建商业化与全球化完整体系的综合能力。

希维她®的全球推进就是最好的证明。

在国内,希维她®今年3月获批,6月完成首批发货、开出全球第一张处方,到现在仅用五个月就进入了约150家核心医院。这个速度在国内FIC产品的商业化里,算是第一梯队。

这份落地效率,不靠运气,背后是组织能力的系统性搭建。从获批前一年多开始,亚虹就已经在做妇科医生的学术教育、核心医院的准入准备、供应链和冷链体系的搭建。产品获批不是起点,而是准备工作完成后的自然结果。

海外线的推进节奏,同样印证了这一点。

海外线,欧洲上市申请于2026年2月正式受理。换句话说,亚虹在拿到中国批件之前,欧洲的上市路径已经在同步推进。这背后是从立项之初就按全球标准设计临床、从生产端就对齐欧盟质量体系的系统性能力。

源头的创新分子是水面之上可见的成果,而组织建设、商业化底盘、多市场同步运营能力,则是藏在水面之下更深层的底气。当越来越多中国创新药企跳出 “做药” 的单一命题,转向 “做药+把药带给全球患者” 的完整闭环,中国生物医药的竞争力,正演变为体系化的力量爆发。

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