近日,鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司的恒达升®艾曲泊帕乙醇胺片[规格:25mg(按C₂₅H₂₂N₄O₄计)],经国家药品监督管理局批准上市,批准文号:国药准字H20266040。
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批准适应症为:本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。本品适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血(SAA)患者。
艾曲泊帕乙醇胺片是一款口服、小分子、非肽类血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),通过结合血小板生成素受体的跨膜结构域,激活JAK2/STAT信号通路,促进血小板的生成。
艾曲泊帕乙醇胺片成功获批上市,将进一步丰富鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司的产品管线,是该公司在血液疾病治疗领域迈出的重要一步,并将为广大原发免疫性血小板减少症患者和重型再生障碍性贫血患者带来更多的用药选择,更好地满足不同人群的临床用药需求。
闪电新闻记者 王园园 报道
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