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Alkermes称主打药物在发作性睡病长期试验中保持促醒效果

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Alkermes plc ALKS 公布了在研口服疗法 alixorexton 长期扩展(LTE)研究的中期积极结果。该研究目前仍在进行中,显示在 1 型发作性睡病(NT1)和 2 型发作性睡病(NT2)成人患者中,清醒度、日间嗜睡、认知和疲劳方面均表现出持续改善。

长期数据显示临床获益持续存在

该中期分析纳入的参与者,此前已完成 2 期 Vibrance-1(NT1)和 Vibrance-2(NT2)研究,随后入组了开放标签 LTE 研究。

该分析涵盖了截至 2026 年 5 月 12 日的安全性数据,以及扩展研究第 24 周时的疗效评估。

NT1 参与者清醒度及症状改善得以维持

在所有剂量组中,参与者在第 24 周时的清醒维持试验中达到正常清醒标准,平均睡眠潜伏期约为 29 分钟。

在所有剂量下,Epworth嗜睡量表(ESS)评分均保持在正常范围内,同时每周猝倒发作频率也较基线有所改善。

患者报告结局指标显示,认知功能和疲劳的改善持续维持至第24周,大多数参与者报告其认知功能和疲劳评分均在正常范围内。

NT2结果反映出持久的疗效与安全性

所有剂量组的参与者在第24周时均显示出清醒度的进一步改善,平均观测睡眠潜伏期约为18分钟。

14 mg和18 mg剂量组的ESS评分保持在正常范围内。

认知功能和疲劳症状的改善总体上也能保持住,大多数参与者报告认知功能处于正常或轻度受损范围内,疲劳评分处于正常范围内。

没有报告出现严重的治疗相关不良事件。最常见的不良事件包括头痛、尿急、排尿频繁和鼻咽炎。

下一步计划

Alkermes表示,计划在即将召开的一场医学会议上公布这些研究结果。Alixorexton目前正在成人NT1和NT2患者中开展的3期Brilliance研究,以及,针对成人特发性嗜睡症的2期Vibrance-3研究中接受评估。

股价表现与技术分析

Alkermes股价周一下跌了超过1%。纳斯达克综合指数下跌超过1%,标普500指数则下跌了0.44%。

长期趋势依然向好。Alkermes的股价仍维持在20日、50日、100日和200日简单移动均线上方。自1月份形成金叉以来,50日移动均线也仍位于200日移动均线上方。

该股目前仍较其200日移动均线高出约51%,说明整体上升趋势依然没有改变。不过最近几个交易日上涨动力有所减弱。

MACD仍位于其信号线下方,同时柱状图也显示为负值。这说明看涨动力已经减弱,短期内多头失去了一部分主导权。

价格走势也说明目前是在盘整,而不是在破位下行。该股目前运行在4月波段低点和7月波段高点之间。交易员可能会关注该股能否守在20日移动均线附近,以判断短期上升趋势能否延续。

上方阻力位在 52 周高点 55.67 美元。下方初步支撑位在 50.38 美元附近,接近 20 日移动均线。

ALKS 股价表现: 据 Benzinga Pro 数据,截至周一发稿时,Alkermes 股价下跌 1.48%,报 51.17 美元。

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