又一经典药物，即将全球撤市！

来源：市场资讯

（来源：药圈头条）

2026年10月5日，英国卫生与社会保障部（DHSC）向全英医疗系统发布国家患者安全警报，要求社区药房在收到地特胰岛素（Levemir）处方时，将患者转诊至开方医师处，进一步推进换药工作。

诺和诺德此前已宣布，将逐步停止供应所有剂型的地特胰岛素。按照目前安排，该产品预计于2026年12月底前在全球范围内退出市场。

一款上市二十余年的长效基础胰岛素，即将走向退场。

值得一提的是，地特胰岛素的退出并非源于安全性或疗效问题。诺和诺德表示，主要原因在于该产品上市时间较早，全球临床需求持续下降，停产属于商业调整。

图源：医脉通

地特胰岛素于2004年3月首次在瑞士上市，2005年6月获得美国FDA批准，2010年2月在中国获批上市，商品名为“诺和平”，此后纳入医保。

作为长效胰岛素类似物，地特胰岛素通过分子结构修饰延长作用时间。其分子结构中，B链第30位苏氨酸被删除，第29位赖氨酸连接十四碳脂肪酸链。注射后，药物可与白蛋白可逆结合，从而延缓吸收、延长作用时间。

在临床应用中，地特胰岛素曾凭借低血糖风险和体重管理方面的特点，成为基础胰岛素治疗的重要选择。部分研究显示，与NPH胰岛素相比，地特胰岛素在降低低血糖风险、减少体重增加等方面具有一定优势。2012年，美国FDA还批准其用于2至5岁1型糖尿病患儿。

诺和平自上市起市场一路走高，峰值突破10亿，然而近年来，随着新一代基础胰岛素陆续上市，这款经典产品的市场空间逐渐受到挤压，市场急速下滑，随即诺和诺德选择将其撤市。

图源：摩熵医药

而地特胰岛素退出市场，并非个例。

就在今年3月，礼来宣布将在欧洲部分国家停止供应多款胰岛素产品，涉及人胰岛素、赖脯胰岛素及甘精胰岛素等品种，涵盖短效、速效、预混和长效胰岛素。

根据相关药品短缺通告，涉及产品包括超速效胰岛素Lyumjev、短效人胰岛素Humulin S、中效人胰岛素Humulin I、赖脯胰岛素Humalog及Liprolog，以及预混胰岛素Humalog Mix50、Humulin M3和长效胰岛素Abasaglar等。

相关停供安排预计于2027年第二季度前陆续落地，但具体产品和时间因欧洲国家而异，并非所有品种均在所有市场同步退出。

国内市场方面，礼来近期也注销了赖脯胰岛素注射液的三个药品批准文号。

事实上，提到胰岛素，绕不开的就是三大巨头，礼来、诺和诺德、赛诺菲。

公开资料显示，2015年，诺和诺德、赛诺菲和礼来的全球胰岛素市场份额分别为40.1%、38.9%和18.0%，三家企业合计占据约97%的市场。

三家企业的竞争贯穿了胰岛素产品的多轮迭代。

1982年，礼来重组人胰岛素获得美国FDA批准上市，成为全球首批商业化重组人胰岛素产品之一。1996年，礼来研发的赖脯胰岛素获批，成为全球首个速效胰岛素类似物。

1999年，诺和诺德的门冬胰岛素在欧洲获批，次年获得美国FDA批准。与此同时，诺和诺德较早推出预充式胰岛素注射笔，改变了传统胰岛素的使用方式。

2000年，赛诺菲的甘精胰岛素获得美国FDA批准，成为全球首个每日一次给药的长效胰岛素类似物。2004年，诺和诺德的地特胰岛素上市，进一步丰富了长效基础胰岛素的产品选择。

与此同时，为了兼顾患者依从性与血糖平稳控制，诺和诺德还推出了全球首款可溶性双胰岛素——德谷门冬双胰岛素（70%德谷胰岛素+30%门冬胰岛素）。

但这显然已经是早年的风光。随着市场竞争加剧，三大胰岛素巨头也在重新调整产品布局。

诺和诺德和礼来的战略重心，正逐渐向司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1类药物倾斜。相比之下，部分老一代胰岛素产品的市场地位持续受到挤压，停产。如上文所说，退市成为企业调整产品组合的选择之一。

不过，两家企业并非全面退出胰岛素市场。诺和诺德仍拥有门冬胰岛素、德谷胰岛素等产品，并已推出每周注射一次的基础胰岛素依柯胰岛素，进一步拓展胰岛素的给药方式。礼来此次调整的也主要是部分产品及规格，并非全面撤出胰岛素业务。

相比之下，赛诺菲的处境有所不同。作为甘精胰岛素的原研企业，其糖尿病业务仍面临较大的竞争压力。

一方面，国内甘李药业、通化东宝等企业持续推进甘精胰岛素生物类似药的市场布局；另一方面，集采进一步加剧了价格竞争。甘李药业的甘精胰岛素已进入海外市场，中国企业正在全球胰岛素市场中争取更多份额。

在此情况下，今年6月，赛诺菲宣布计划投资10亿欧元，在中国建设胰岛素原料药生产基地，以降低生产成本。

与诺和诺德、礼来持续加码GLP-1药物不同，赛诺菲目前尚缺乏能够形成同等市场影响力的GLP-1产品，其胰岛素业务的竞争压力仍然存在。