北京
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10月11日，精华制药（002349）发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准季德胜蛇药片增加功能主治用于带状疱疹（肝胆湿热证）的临床试验。该申请于2026年7月17日受理，审批结论同意开展相关临床试验，批准日期为2026年10月8日。
季德胜蛇药片目前已上市，现行功能主治为“清热解毒，消肿止痛，用于毒蛇、毒虫咬伤”。本次新增适应症的临床试验将按照药物研发的一般规律进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验，以验证其临床价值。
公司表示，此次获批事项不会对当期经营业绩产生重大影响，但药品研发具有高投入、长周期、高风险的特点，未来的市场竞争形势和研究结果存在不确定性。
2026年中期，精华制药实现收入7.55亿元，归母净利润1.36亿元。
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