近日,芍花堂国药股份有限公司因为涉嫌生产销售劣药远志,被安徽省药监局采取行政强制措施,并被依法查封。
公告信息
- 受查单位:芍花堂国药股份有限公司
- 行政强制理由:芍花堂国药股份有限公司涉嫌生产销售劣药远志
- 行政强制措施类型:查封场所、设施或者财物
- 行政强制内容:远志(批号1250505)36.719kg
- 发布单位:安徽省药品监督管理局
- 发布日期:2026-09-30
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风险解析
- 远志为2026年国抽品种之一,今年以来,已有8批次远志被抽检不合格,性状、黄曲霉毒素为高频不合格项目。
- 2025版药典规定远志饮片需去除木心,未去除者会被判定性状不合格;远志含皂苷和糖类成分,容易吸潮;若采收后干燥不及时,或是仓储环节温湿度管控不当、存放时间过长,易滋生霉菌,造成黄曲霉毒素超标
- 批次排查:针对芍花堂国药股份有限公司相关饮片立即开展库存盘点;发现相关产品一律暂停销售并启动溯源核查;未到货的建议暂缓入库。
- 合规跟踪:密切关注安徽省药监局后续的立案查处与行政处罚公告,确认该强制措施是否解除或波及其他批次。
- 证据保全:针对相关批次,必须留存好采购合同、同批次检验报告及独立留样,以备后续应对监管调查或向下游客户举证。
- 合同追责:梳理现有购销合同,明确出现此类查封、劣药等情形时的退换货与责任追溯条款,为可能发生的退货和索赔留存书面依据。
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