北京
10月9日晚间，科创板上市公司圣诺生物（688117.SH）发布公告称，公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司（以下简称“圣诺制药”）及实际控制人文永均于近日收到江苏省南京市雨花台区人民检察院出具的《起诉书》（雨检刑诉〔2026〕Z14号），因涉嫌串通投标罪被提起公诉。
根据公告披露的案情，南京市公安局指定雨花台分局于2024年6月28日对该案立案侦查。根据雨花台分局的《起诉意见书》，圣诺制药涉嫌参与国家第七批集采药品醋酸奥曲肽注射液围标，相关人员承诺且圣诺制药实际以第五顺位中标，执标期内违法所得约1097.96万元。该案由雨花台分局侦查终结，以被告单位圣诺制药涉嫌串通投标罪于2026年1月向雨花台检察院移送起诉，以被告人文永均涉嫌串通投标罪补充移送起诉。
公开资料显示，文永均系圣诺生物法定代表人、实际控制人兼董事长。其因涉嫌串通投标罪，于2024年12月18日被雨花台分局取保候审，2025年12月17日被雨花台检察院取保候审。公司在公告中表示，文永均在取保候审阶段仍在正常履职。
雨花台检察院认为，被告单位圣诺制药、被告人文永均在第七批国家组织药品集中采购中与其他公司及他人相互串通投标报价，损害招标人或者其他投标人利益，情节严重，应当以串通投标罪追究其刑事责任。检察机关同时认定，该行为构成单位犯罪和共同犯罪；文永均作为单位犯罪中直接负责的主管人员，在共同犯罪中起主要作用，系主犯，但其犯罪后自动投案、如实供述罪行，构成自首，依法可以从轻处罚；被告单位圣诺制药归案后如实供述，系坦白，亦可从轻处罚。
起诉书披露，圣诺制药累计销售醋酸奥曲肽注射液751.07万支，销售金额约1.17亿元，涉及违法所得约1097.96万元。基于会计谨慎性原则，圣诺生物已就该违法所得在2025年度财务报表中计提预计负债。公司同时提示，后续罚金金额须经南京市雨花台区人民法院审理办结后确定，预计将会影响公司本年度或以后年度归属上市公司股东的净利润。
圣诺生物在公告中表示，截至目前公司生产经营正常，但案件对公司后续制剂品种销售等事项存在不确定性。有分析指出，集采围标刑事案存在涉案品种被取消中标资格、医药采购失信惩戒的可能性，后续或限制公司参与全国及省级药品集采投标资格。
值得注意的是，这并非圣诺制药近期遭遇的唯一风险事件。9月22日，圣诺生物公告披露，圣诺制药已于2026年9月19日被美国FDA列入第66-40号进口禁令名单，公司随即承诺在警示解除前全面停止所有多肽原料药对美销售与发运。据悉，圣诺生物对美销售收入占比已升至三成以上，该禁令对公司海外业务的影响尚待进一步观察。
二级市场方面，10月9日圣诺生物股价盘中大幅震荡，最低下探至17.36元，创下年内新低。截至当日收盘，该股年内累计跌幅达32.62%。
从行业背景来看，医保部门正持续收紧集采投标监管。国家医保局明确坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则，坚决打击集采领域围标串标行为。2025年9月发布的集采新规则进一步将存在股权、管理、注册批件委托生产等紧密关联的企业投标时视为一家，对围标串标企业按医药价格和招采信用评价制度顶格处置。
目前，该案仍处于起诉阶段，尚未开庭审理，最终判决结果及配套行政处罚结果存在较大不确定性。
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