北京
10月9日晚间，金迪克迎来利好，公司三价流感疫苗获批。
登陆资本市场5年以来，金迪克营收主要来自四价流感疫苗一款产品。然而，2023年公司出现上市以来首次亏损，此后业绩持续恶化。2026年，随着WHO调整流感疫苗推荐组分，四价流感疫苗退出2026—2027年流感季，金迪克一度出现产品真空期。
虽然三价流感疫苗获批填补了这一空白，但金迪克表示，该产品在本流感季可供销售的时间有限。同时，公司预计全年营收可能低于1亿元且无法扭亏，退市风险警示或已近在眼前。
三价流感疫苗获批填补产品真空期
10月9日晚间，金迪克发布公告称，公司收到国家药品监督管理局批准颁发的三价流感疫苗（全称“流感病毒裂解疫苗”）《药品注册证书》。
三价流感疫苗获批前，金迪克的营业收入全部来自四价流感疫苗。然而，2026年，随着市场需求发生变化，金迪克的产品销售出现空当。
2月27日，世界卫生组织（WHO）发布《2026—2027年北半球流感季节流感疫苗推荐成分》报告，与往年不同，今年仅推荐三价疫苗的组分。我国流感疫苗预防接种技术指南亦同步调整。
三价流感疫苗获批，为公司填补旧品停售、新品缺位的产品真空创造了条件。金迪克在公告中提及，受WHO调整流感疫苗推荐组分影响，本流感季三价流感疫苗将成为市场主推产品。基于上述调整，公司本流感季不再销售四价流感疫苗，仅销售三价流感疫苗。
然而，考虑到批签发进度与销售季窗口，该产品年内收入贡献几何，仍需观察。
流感疫苗生产销售具有明显的季节性特征，每年9-12月份为流感疫苗的销售旺季。由于流感病毒毒株每年可能发生变异，每年均需接种流感疫苗，流感疫苗有效期一年。2026年上半年处于2025-2026流感季，销售的产品为2025年生产批签发的产品。但2026年下半年开始至2027年上半年止，只能销售2026年新生产批签发的产品。
金迪克表示，公司三价流感疫苗刚刚获批，产品获得生物制品批签发证明后方可上市销售，同时受地方政府采购招投标进度影响，截至目前，公司暂无可供销售三价流感疫苗。本流感季可供销售的时间受限，错过规模化销售时间窗口，对全年经营业绩产生不利影响，致使全年经营业绩存在较大不确定性。
与此同时，三价流感疫苗产品面临较强市场竞争。
金迪克在公告中提及，经查询国家药监局官网，截至本公告披露日，国内已正式获批上市的三价流感疫苗产品合计20余款，且后续有同类产品陆续获批，市场竞争加剧。若未来公司产品在上市时间、批签发进度、市场推广力度、终端覆盖能力等方面未能形成有效竞争优势，可能面临产品销售不及预期的风险。
预测年营收难破亿或将触发“退市风险警示”
宣布三价流感疫苗产品获批的同时，金迪克发出风险预警。
金迪克在10月9日的公告中提及，经初步测算，预计全年营业收入可能低于1亿元且不能实现扭亏。若本年度营业收入低于人民币1亿元且净利润为负值，将触及财务类退市风险警示情形，上海证券交易所将对公司股票实施“退市风险警示”。
金迪克于2021年8月登陆科创板，公司从事人用疫苗研发、生产和销售，共有10种人用疫苗产品，主要对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种传染性疾病进行预防。
然而，上市以来，公司业绩不断下滑。2023年，因公司所在地泰州突发特大暴雨导致临时停产，公司出现上市以来首次亏损。此后，核心产品市场竞争激烈，出现价格战。自2023年起，金迪克已连续三年出现亏损，且亏损额度逐年扩大。
金迪克2026年中报显示，公司营业总收入为91.09万元，同比减少74.15%；归母净利润为-5107.04万元，亏损额度较去年同期进一步扩大。对于营业收入同比大幅下滑的原因，公司在半年报中解释称，主要系报告期内公司销量下降所致。
针对或将因业绩原因触发“退市风险警示”，金迪克称，公司目前生产一切正常，正抓紧推进获批后相关工作，尽快完成产品分装、包装并实现批签发，同时，积极开展市场推进工作，做好产品准入、招投标及挂网等前期准备工作，确保产品获得批签发后快速实现销售，全力争取在有限的时间窗口期内实现产品销售，最大程度降低对公司经营业绩的不利影响。
新京报贝壳财经记者 丁爽 编辑 陈莉 校对 付春愔
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