北京
当前是冲刺全年目标的关键时期，集团公司号召广大干部职工贯彻落实党中央决策部署，统筹发展和安全，聚焦核心经营指标，扎实推进补缺攻坚，以满弓紧弦、尽锐出战的姿态奋力冲刺，全力完成2026年度各项经营目标。
战鼓催征，号角嘹亮。“聚力攻坚 全力冲刺”专栏正式开栏。我们将及时反映各单位追求卓越、攻坚克难的务实行动，生动讲述中核人“全力冲刺四季度 真抓实干建新功”的奋斗故事，凝聚冲刺全年目标的强大力量，为“十五五”高质量发展打下坚实基础。
10月8日，中核集团旗下中国同辐所属深圳市中核海得威生物科技有限公司（以下简称：中核海得威）自主研发的50mg尿素[13C]散剂呼气试验药盒取得国家药品监督管理局药品注册证书，正式获批上市。这也标志着中核海得威在尿素[13C]呼气诊断领域形成双剂型、双规格产品布局。
50mg散剂：为临床提供更灵活的用药方案
幽门螺杆菌是寄生于胃黏膜的螺旋状细菌，已被列为Ⅰ类致癌因子。《世界胃肠病学杂志》刊发的论文指出，我国幽门螺杆菌的感染率为42.8%，且多数感染者无特异性症状，可通过尿素呼气试验进行事先筛查。其中，尿素[13C]呼气试验是目前国际医学界公认并优先推荐的幽门螺杆菌非侵入性检测方法。受检者服用经稳定同位素碳-13标记的尿素后，若胃内存在幽门螺杆菌，其分泌的尿素酶会将尿素分解为氨和含13C的二氧化碳，通过检测呼气中13C丰度的变化即可判定感染情况。
中核海得威此前已有75mg尿素[13C]胶囊产品，市场占有率连续多年稳居行业前列。此次50mg散剂获批后，两款产品在剂型和规格上相互补充，为临床提供更灵活的用药方案。据《幽门螺杆菌-尿素呼气试验临床应用专家共识(2020年)》，散剂在服用方式上与胶囊存在差异，临床可根据患者年龄、体重和耐受情况选择更精准的给药剂量，尤其为儿童、老年及吞咽困难患者提供了更友好的用药选择。
创新引领：从全产业链自主可控到国家制造业单项冠军
长期以来，合成13C-尿素的核心原料高丰度碳-13依赖进口，价格、供应与产业安全均受制于人。作为深耕呼气诊断领域30年的企业，中核海得威在细分领域构建了涵盖关键原料、生产工艺、检测仪器及标准制定的完整自主知识产权体系，于近年攻克稳定同位素工业化制取“卡脖子”技术难题，即将建成安徽、广东千公斤级高丰度13CO生产南北双基地，突破国外技术壁垒，助推我国在医用稳定同位素碳领域实现从关键原料到终端产品全产业链的全面自主可控。
中核海得威是国内一家同时具备尿素[13C]及尿素[14C]呼气试验药品及检测仪器系列产品生产能力，集生产、销售及研发于一体的生物科技企业，始终聚焦于医用同位素应用中的尿素[13C]/[14C]呼气诊断细分领域，通过对“尿素[13C/14C]呼气试验药盒”技术的不断攻关与迭代升级，确保了产品性能的领先性与质量的可靠性，有效解决了消化道疾病早期诊断的关键技术难题，公司生产的尿素[13C]及[14C]呼气试验产品覆盖国内2万余家终端客户，并远销70余个国家和地区，2025年入选工业和信息化部第九批国家制造业单项冠军企业名单。
此外，依托中核集团核技术应用产业平台中国同辐的资源优势，以及公司在碳同位素领域形成的产业积淀，中核海得威正加快向治疗环节延伸，形成“C（碳）、B（硼）、D（氘）”产业布局，实施“诊疗一体化”研发管线布局，积极开展硼药、氘代药物等技术攻关，打造经济增长“第二曲线”，助力集团公司核技术应用产业高质量发展。
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来源 | 中国同辐 中核海得威
责编 | 王宇翔
主编 | 刘洋
审校 | 李春平
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