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LEN和CAB强强联合,或可成为HIV耐药患者新的长效治疗选择。
红枫湾APP:10月8日,美国加州大学旧金山分校(UCSF)研究团队在《JAMA Network Open》发表的一项研究显示,46名接受来那卡帕韦(LEN)联合卡博特韦(CAB)长效治疗的HIV感染者,在近2年的随访中,全部实现或维持了病毒学抑制。
研究背景
▶ViiV Healthcare推出的Cabenuva(卡博特韦/利匹韦林,CAB/RPV),于2021年获批上市,是全球首个完整的HIV长效注射治疗方案,目前可每2个月给药一次。其中:
·CAB属于整合酶抑制剂,耐药屏障较高;
·RPV则属于非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),耐药屏障相对较低。如果已对RPV或同类药物产生耐药性,就可能无法使用该方案。
▶吉利德的LEN(商品名Sunlenca),是一种全新作用机制的HIV衣壳抑制剂,于2022年获批用于治疗多重耐药HIV感染,仅需每半年注射一次。
与传统药物不同,LEN属于衣壳抑制剂,可干扰HIV复制过程中的多个关键环节,对部分已经产生耐药性的病毒仍可能有效。但LEN不能单独作为完整治疗方案使用。
研究人员因此尝试用LEN替代RPV,与CAB组成新的长效治疗方案。
研究方法
研究人员在UCSF旗下Ward 86 HIV门诊,对46名接受LEN/CAB长效方案的感染者进行了回顾性观察。其中:
·71.7%存在NNRTI耐药问题,可能影响现有CAB/RPV长效方案的使用。
·52.2%在研究开始时仍有可检测的病毒载量:即尚未实现病毒学抑制。
研究人员重点观察新方案能否有效降低病毒载量,以及长期治疗能否维持病毒抑制(病载≤200cop/mL)。
研究结果
▶经过中位近2年的随访,46名参与者均实现或维持了病毒学抑制。
▶研究开始时已实现病毒学抑制的参与者,使用LEN/CAB后仍能保持病毒学抑制。
▶研究开始时仍能检测到HIV的参与者,均在开始LEN/CAB治疗后的13周内实现了病毒学抑制。
研究局限
·仅纳入46名参与者;
·属于单中心回顾性观察,没有与其他方案进行直接比较。
因此,尚不能认定LEN/ CAB适用于所有耐药感染者。
研究意义
研究人员表示,虽然LEN/ CAB目前尚未获批作为完整的HIV治疗方案,但此前已有临床医生开始尝试使用该方案,只是缺少足够的研究证据支持。而此次研究提供了新的临床数据,有助于医生进一步了解这一组合的治疗效果。
研究人员认为,LEN联合CAB有望为部分存在耐药问题、无法使用现有长效方案的感染者提供新的治疗选择。
目前,研究人员已计划开展两项临床试验,进一步验证其疗效和安全性。
红枫湾小编:对于难以坚持每日服药、已经产生耐药问题,或者长期服药心理负担较重的感染者来说,这无疑是一个好消息。但目前LEN/CAB尚无获批的统一给药方案,两药联合后如何安排注射,仍需根据具体治疗方案确定。
此外,小编还担心,即使这一组合未来获批,价格是否足够亲民、能否进入医保,也会直接影响普通感染者能否真正用上。毕竟,新药不仅要有效,还要让有需要的人用得起。
参考信息:
University of California, San Francisco. How a New Long-Acting HIV Drug Combo Tackles Resistance. October 8, 2026.研究发表于《JAMA Network Open》,2026年10月8日。
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