近期,国内创新药出海再添重磅交易。
9月底,恒瑞医药公告,与跨国大药企诺和诺德达成合作,将自研GLP-1管线HRS-1596的海外权益授权对方。
这笔合作包含3亿美元首付款,叠加里程碑款项整体潜在交易总额最高可达26亿美元,折人民币约180亿,同时恒瑞医药还将享有产品海外销售的分成收益。
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在创新药出海常态化的当下,百亿级别的交易并不算罕见。本次合作让人意外的是,HRS-1596在9月22日才获批临床,仅启动了体重管理、2型糖尿病的I期临床试验。
也就是说,截至目前这款药物还没有任何人体试验数据,疗效、安全性等待验证,属于开发风险较高的早期分子。
一直以来,海外大药企对外授权投资向来谨慎,对于无临床数据支撑的早期项目大多保持观望态度,很少投入高额首付款。
恒瑞医药的自研管线,为何能让诺和诺德打破常规?
GLP-1竞争格局生变
2021年,诺和诺德的司美格鲁肽减重版Wegovy在美获批上市,凭借半年减重超10%的效果迅速出圈,GLP-1药物也逐步开始广为人知。
凭借先发优势,诺和诺德快速在减肥药市场攻城略地,同时对症糖尿病的司美格鲁肽市场规模也在迅速扩容。
但随后一年,公司迎来了最大的竞争对手礼来。
2022年,礼来的替尔泊肽在美获批糖尿病适应症,接着2023年减重适应症版本上市,GIP/GLP-1双靶点的作用机制使得其展现出优于前代单靶点GLP-1药物的减重效果。
到2025年,整个GLP-1市场主要就是由诺和诺德与礼来占据,双方GLP-1相关产品合计销售额突破700亿美元。
进入2026年,虽然行业的格局仍呈现出“双雄争霸”的局面,但头把交椅的位置已经更换,销售额上礼来反超了占有先发优势的诺和诺德。
数据显示,2026上半年,诺和诺德GLP-1相关产品收入约173.46亿美元,而礼来的GLP-1相关产品收入已达276.93亿美元,拉开足有100亿美元的差距。
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此外,近年来也有诸多药企跟进GLP-1管线。不仅有辉瑞、罗氏、阿斯利康等跨国药企入围,国内信达生物、恒瑞医药、甘李药业等也在加速布局。
截至2026年8月,按靶点组合去重后,全球GLP-1领域有约160条研发赛道,涵盖口服小分子GLP-1、GLP-1/GIP双靶点、GLP-1/GIP/GCGR三靶点等6类技术路线,竞争十分激烈。
这些在研药物大多都是意图打出自身的差异化从而突围,比如降低给药频率,用药方式从注射变为口服、更多靶点作用机制等。
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可以说,GLP-1市场正从诺和诺德、礼来主导的双雄格局,逐步向多元化、差异化的竞争格局迭代。
这种情况下,作为业内老牌巨头的诺和诺德自然亟需布局下一代差异化管线,巩固市场优势。恒瑞的HRS-1596,恰好契合了诺和诺德的布局。
口服周制剂,
填补诺和诺德管线空白
具体来看,HRS-1596是恒瑞自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂,采用口服片剂剂型。
此药通过激活双重靶点,实现抑制人体食欲、促进胰岛素分泌、改善胰岛素敏感性等多重作用,主要用于肥胖症、2型糖尿病等代谢性疾病的治疗。
目前礼来的Orforglipron、诺和诺德的口服司美格鲁肽,两款主流口服GLP-1产品均为每日一次给药,长期用药便捷性有限。
而HRS-1596最大的特点是具备潜在每周一次口服给药的能力,可大幅降低用药频次,显著提升患者长期用药依从性。
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更关键的是,在口服GLP-1/GIP双靶点这一细分领域,诺和诺德自身管线暂无相关布局。竞争对手礼来,虽有替尔泊肽这款成熟的GLP-1/GIP双靶点药物,但仅有注射剂型,尚未研发出周制剂口服版本。
所以,恒瑞的HRS-1596一次性集齐了双靶点、口服长效、低频次给药的优势。
或许也正是因此,诺和诺德才给这款刚刚获批I期临床,尚无任何人体疗效数据的药物开出3亿美元首付款、最高26亿美元的潜在交易总额。
这笔天价合作,不仅彰显了国际巨头的布局决心,更从侧面反映了恒瑞医药的创新药研发实力已在全球备受认可。
仿制药收缩,
创新药提速
2026上半年,恒瑞医药营收154.6亿,同比下滑约2%;净利润44.65亿,同比仅小幅增长0.34%。
单从业绩层面,似乎很难看出创新药对公司经营的提振。
实际上,细分收入结构来看,2026上半年,恒瑞医药的创新药收入为88.09亿,同比增长了12.39亿,增幅超16%。
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而公司整体收入之所以下滑,一来是竞争、集采之下,仿制药业务收缩,2026上半年此业务收入51.39亿,同比减少9.84亿。
二来,同时期恒瑞医药的对外许可收入下降,为14.22亿,同比减少5.69亿。
对外许可收入的下降,应该只是阶段性的。依托诸多研发平台,近几年公司在研管线出海已是常态。
在2026半年报里,恒瑞医药提到一笔与BMS在5月达成的合作交易尚未确认收入,预期在第三季度公司将收到6亿美元首付款。
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这笔钱折算为人民币约40.2亿,这已经超越了2025年的对外授权收入总和。别忘了,恒瑞医药与诺和诺德的GLP-1药物合作还有3亿美元的首付款,折人民币约20.1亿。
总的来说,2026上半年恒瑞医药的业绩看似表现平平,实则暗藏玄机。
公司创新药收入近年来不断增长,占比也从2024年的约55%提升至2026上半年的超63%。对比之下,仿制药的收入下滑,应该更多是其主动调整的结果。
在2026半年报里,恒瑞医药就已提到:“仿制药业务受国家及地方集采政策持续影响,公司主动收缩资源投入,集采风险持续出清”。
换句话说,创新药,才是恒瑞医药接下来的主线任务。
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