江苏
10月8日，亚虹医药（688176）披露公告称，公司与Theramex HQ UK Limited（以下简称“Theramex”）签订有条件的《独家授权许可协议》，Theramex将获得APL-1702（商品名：希维她/CEVIRA）在欧洲国家以及澳大利亚、新西兰和土耳其的独家权益，交易总金额超过2.5亿美元。据悉，该笔交易不仅创下近五年欧洲市场妇科（非肿瘤）领域授权交易总金额新高，更实现了国内药企的出海模式从“技术输出”到“价值输出”的转变。
海外合作凸显专业优势
资料显示，Theramex是一家全球女性健康专科药企，产品涵盖避孕、生育、绝经期管理、骨质疏松症及子宫健康领域，总部位于伦敦，通过直营及战略合作伙伴相结合的方式，在50多个国家开展业务。
希维她是一款全球首创的光动力治疗产品，通过药械组合的非手术方法治疗宫颈癌前病变，包括宫颈上皮内瘤变。该产品由盐酸氨酮戊酸己酯软膏和一次性使用宫颈光动力治疗灯组成，治疗上具有精准靶向清除病变、HPV（人乳头瘤病毒）免疫清除、生育功能保护的独特优势。
对Theramex来说，希维她正可以补上“子宫健康”领域的重要拼图。
“希维她在治疗上可最大程度保全宫颈解剖结构和生理功能完整，使近60%患者延缓或避免手术，在目前尚无其他获批无创治疗手段的背景下，有望重塑宫颈癌前病变领域长期以来以手术等破坏性有创治疗为主的治疗格局，实现由‘一刀切’向‘优选无创’的治疗路径转变，为当前临床治疗困境提供了突破性解决方案，填补临床空白。”亚虹医药在今年2月表示，在国际市场方面，希维她上市许可申请已成功获得欧洲药品管理局受理。公司也与FDA（美国食品药品监督管理局）就支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计进行积极沟通。
2026年3月，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司APL-1702上市，用于治疗18岁及以上、经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）的患者，需排除子宫颈浸润癌和子宫颈原位腺癌。
首付款将有效缓解资金压力
对于亚虹医药来说，此次合作除了实现公司与海外专业药企的合作升级，更将有效缓解公司现金流压力，并为业绩带来有力提振。
财务数据显示，2025年及2026年上半年，亚虹医药分别实现营收2.77亿元、1.55亿元。
根据协议，本次交易亚虹医药将获得包括1500万美元首付款、1100万美元近期注册里程碑付款，以及商业化里程碑等付款和分级销售提成，交易总金额超过2.5亿美元。Theramex将获得APL-1702在欧洲国家以及澳大利亚、新西兰和土耳其的独家权益，亚虹医药保留全球其余区域的相关权益。
医药魔方NextPharma数据库统计显示，近5年来，欧洲市场妇科（非肿瘤）领域的授权交易中，按交易总金额排名前三的分别是：亚虹医药与Theramex达成的交易，总金额超过2.5亿美元；ObsEva与Theramex达成的交易，总金额约为7280万欧元；Mithra与Gedeon Richter达成的交易，总金额约为7000万欧元。
有业内人士指出：“作为‘专科赛道’，妇科医药领域的交易金额一般并不会很高，一般集中在1亿美元上下。此次亚虹医药达成的2.5亿美元协议金额已创下近5年来欧洲市场妇科（非肿瘤）领域授权交易的新高。”
西南证券医药首席分析师杜向阳认为，希维她的授权合作将推动亚虹医药全球开发与商业化进程，预计公司2026年至2028年营收将分别达到5亿元、8亿元和11.6亿元。
龙文
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