山东
铝质药用软膏管主要用于盛装软膏剂，使用前需要依靠管帽、管口及管体形成完整的包装密封系统。如果软管存在微小孔洞、管帽配合不严或连接部位出现缺陷，在储存和运输过程中可能影响内容物保护效果。
YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》对软膏管封闭性给出了明确的正压水浸试验方法。三泉中石MFY-06S铝制药用软膏管封闭性测试仪，通过水中气泡情况评价药用铝管的封闭性能。
这项试验为什么采用正压法？
软膏管封闭性试验的核心，是从管尾的开口端施加空气压力，使包装内外形成压力差。
如果管帽、管肩、管壁或其他密封位置存在泄漏通道，内部空气会从缺陷位置逸出，在水中表现为气泡。因此，该方法能够较直观地发现软膏管包装的泄漏问题。
这里测试的是正压条件下的封闭性，与采用负压环境的真空密封试验不同，也不是通过压板压缩样品评价包装耐压强度。
铝制药用软膏管封闭性测试仪
0.2MPa和5秒是两个关键参数
按照YBB00162002-2015的封闭性试验方法，首先取适量软膏管样品并装好管帽。
将样品浸入10～30℃的水中，管尾端距离水面约10mm。随后使用锥形加注器，从软膏管尾部开口端向内部施加空气压力。
规定试验压力为：0.2MPa，在该压力条件下观察样品，要求：浸入水中5秒内不得有气泡产生。
因此，检测时不仅要控制压力值，还要保证进气连接、浸水深度和观察时间符合规定条件。
MFY-06S如何完成正压封闭性试验？
三泉中石的MFY-06S铝制药用软膏管封闭性测试仪，采用正压测试原理，可通过相应连接夹具向软膏管内部施加设定空气压力，并利用压力传感系统对测试过程进行控制。
针对铝质药用软膏管，可将样品装好管帽后，通过管尾开口与加压系统连接，再按照标准要求置于水中测试。设备负责稳定建立和维持0.2MPa压力条件，操作者按照标准要求观察规定时间内是否出现气泡。
需要特别注意，YBB00162002-2015规定的结果判定仍然是观察水中是否产生气泡，因此不能单纯用设备压力数值代替标准中的气泡观察结果。
铝制药用软膏管封闭性测试仪
哪些位置容易暴露封闭问题？
正压水浸过程中，如果出现泄漏，气泡位置还能为质量排查提供一定参考。
例如，管帽附近持续冒泡，可进一步检查管帽与管口配合；管肩或管壁位置产生气泡，则需要关注铝管成型质量、微孔或局部结构缺陷。
对于生产企业来说，这项试验也可作为压帽、成管及包装工艺稳定性分析的一项依据。
铝制药用软膏管封闭性测试仪MFY-06S，采用触摸屏控制，可实时显示测试过程，并配置压力传感系统、数据存储及结果打印功能，便于日常质量控制和试验记录管理。
对于YBB00162002-2015铝质药用软膏管封闭性检测，关键是准确落实装好管帽、10～30℃水浴、管尾距水面约10mm、内部0.2MPa空气压力、5秒内无气泡等条件。三泉中石的铝制药用软膏管封闭性测试仪MFY-06S，可将其中的正压加载和压力控制环节标准化，为药用铝软膏管封闭性能评价提供稳定的检测支持。
铝制药用软膏管封闭性测试仪
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