北京
《电鳗财经》电鳗号/文
10月7日晚间，华海药业(600521.SH)发布2026年前三季度业绩预告。公司预计前三季度实现归属于上市公司股东的净利润为10.28亿元至11.03亿元，同比增长约170%至190%;扣除非经常性损益后的净利润为6.62亿元至7.43亿元，同比增长约145%至175%。
主业回暖与非经常性收益叠加
华海药业在公告中解释，扣非净利润大幅增长主要受多重因素推动：原料药业务拓展全球销售渠道、加快新产品上量，带动销售收入同比大幅增长;国内制剂业务抓住前八批集采接续窗口期，新增12个集采中选产品，实现存量维稳、增量扩容双向突 破;美国制剂业务实现扭亏为盈。
此外，缬沙坦欧洲仲裁胜诉收到山德士支付的律师费、仲裁费及美国关税退回，处置子公司华海天衡67%股权产生投资收益，以及研发结构优化后研发费用同比减少，均对利润形成正向影响。不过，公司也提示，报告期内因美元汇率波动产生约1.3亿元汇兑损失。
2025年业绩承压 2026年上半年明显修复
华海药业主要从事特色原料药、仿制药、生物药及创新药的研发、生产和销售。2025年，公司实现营业收入85.87亿元，同比下降10.6%;归母净利润仅2.66亿元，同比大幅下滑76.19%。
进入2026年，公司经营出现明显拐点。上半年实现营业收入49.13亿元，同比增长8.78%;归母净利润7.71亿元，同比增长88.26%;扣非净利润4.26亿元，同比增长17.31%;经营活动现金流净额10.98亿元，同比大增197.06%。其中，原料药业务收入20.61亿元，同比增长24.23%，成为增长核心引擎;美国制剂业务净利润8901万元，实现扭亏。
首款生物创新药获批 管线进入兑现期
2026年7月，华海药业首款1类生物创新药瑞西奇拜单抗注射液(HB0034，商品名"华亦净")获批上市，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病，是国内首款IL-36R单抗，标志着公司创新药商业化实现零的突破。6月，第二款创新药HB0017(IL-17A单抗)上市申请获国家药监局受理，覆盖银屑病、银屑病关节炎等5项适应症。此外，HB0025(PD-L1/VEGF双抗)三项Ⅲ期临床持续推进，与西班牙药企Almirall的BD合作也取得突破。
增长动能切换 相关风险仍需关注
华海药业正推进"创新药+国际化"第三次转型升级战略，试图从"价格战"向"价值战"转型。短期来看，原料药新品放量、国内制剂集采扩容和美国制剂扭亏为盈，为业绩修复提供了支撑。中长期看，创新药管线的商业化兑现将成为估值重估的关键变量。
华海药业在年报中指出，公司已构建起覆盖全球主要医药市场的自主营销网络体系，形成了较为显著的全球化运营能力和品牌竞争优势。公司在美国、欧洲、中国、巴西等规范市场建立了成熟的销售网络与本土化服务团队，与全球主要医药企业建立了长期稳定的战略合作关系，制剂产品在美国市场占有率持续提升，多个产品稳居市场前列;同时，积极开拓新兴市场，形成规范市场与新兴市场协同发展的全球化格局。
不过，公司仍面临多重风险：原料药和制剂产品价格波动及市场竞争加剧;海外监管及贸易政策变化;汇率波动对出口收益的扰动等。
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