广东
智通财经APP获悉，近日，工信部等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》，为医药产业划出未来五年的路线图。规划提出到2030年创新医疗器械上市数量累计不少于200个，并在智能医疗器械方向明确支持“多模态AI手术导航定位系统、专科化和轻量化微创介入手术机器人等治疗设备”。
规划在智能医疗器械领域点名支持的这一细分方向，正是港股公司真健康医疗(02697)深耕的主业。
公司经皮穿刺手术机器人包含TH-S1、TH-S、TH-S Pro、TH-SA四个型号，据中期报告，四个型号均已获国家药监局三类医疗器械注册证，获批数量居国内同行首位；其中TH-S被国家药监局认定为"国内首创"，导航定位微波消融系统TH-X MW被认定为"国际首创"。公司产品线正对应“十五五”规划提出的创新药械研发向“首创性、突破性、颠覆性”升级方向，并已延伸至器官体外支持这一前沿领域。
商业化环节同样有政策抓手，规划提出“优化进院流程与激励措施”“完善价格、支付及使用政策”“大力发展商业健康保险”，直指创新器械从获批到入院的应用链条。真健康医疗的产品已进入100多家医疗机构、完成手术超8000例；按灼识咨询数据，2025年公司在中国经皮穿刺手术机器人市场的出货量与收入均居全国第一。8月底，公司另公告签订近1亿元销售合同，出售穿刺手术导航定位系统，产品将于近期陆续交付。
区位布局上，规划提出建设粤港澳大湾区高端医疗器械产业集群，并明确依托“港澳药械通”等制度优势打造“全球知名的高端医疗器械研发中心”。真健康医疗总部位于横琴粤澳深度合作区，处于大湾区医疗器械研发与制造链条之中，并可借力澳门平台的国际化资源拓展海外市场。
此外，规划将“深化人工智能赋能升级”列为重点任务，并提出打造医药健康可信数据空间、加快研发医药垂类大模型与智能体。手术机器人是AI在诊疗环节落地的重要方向，真健康此前已与天津具身智能创新中心达成战略合作，围绕机器人视觉与多模态感知等方向联合攻关。
从资质认定到入院放量，从区位布局到智能化升级，政策方向与公司主业在四个维度上高度契合。对于一家产品已进入商用化早期爬坡阶段的微创介入机器人企业而言，“十五五”带来的不只是方向指引，更是加速入院放量的时间窗口。而在手术机器人之外，真健康医疗以器官常温灌注为核心的体外器官支持平台也在同步推进。
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