一则临床试验公告带崩创新药企20%股价，市场在慌什么？

2026年上半年，艾力斯的收入仍依赖核心产品伏美替尼，当期，甲磺酸伏美替尼片收入为31.38亿元，占公司总营收的九成以上

投资时间网、标点财经研究员 吕贡

2026年10月8日，创新药细分龙头上海艾力斯医药科技股份有限公司（下称艾力斯，688578.SH）开盘即一字跌停，报89.26元/股（按前复权计算，下同），较2026年9月30日收盘价跌去20%。10月9日，该股继续下跌，盘中跌幅一度超10%。有市场分析认为，这或与公司10月7日晚间披露的一则公告直接相关。

这则公告涉及艾力斯与合作伙伴ArriVent共同开展的一项全球性、关键性、三臂III期临床试验——FURVENT，研究伏美替尼用于携带20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

伏美替尼作为国产三代EGFR-TKI，为艾力斯自主研发的1类小分子靶向药，用于EGFR突变阳性NSCLC患者的治疗。上述试验旨在评估每日一次给予160mg或240mg伏美替尼的安全性和有效性，并将各剂量分别与当前一线标准治疗（含铂化疗联合培美曲塞）进行比较。

2026年10月7日晚间，艾力斯披露最新进展显示，上述FURVENT III期试验未达到主要研究终点，即由盲态独立中心审评（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。

艾力斯在公告中提示了两点，一是尽管总生存期（OS）数据尚未成熟，但已经观察到明显的改善趋势；二是FURVENT试验中观察到的安全性特征与伏美替尼既往临床研究一致，未发现新的安全性信号。公司表示，正与ArriVent一起评估FURVENT的完整数据集，以确定后续方案。

消息影响不仅限于A股，艾力斯的合作伙伴ArriVent美股股价也出现了下跌。或是为稳定市场信心，艾力斯于2026年10月7日同步发布股份回购提议公告，基于对公司未来持续发展的信心及对公司长期价值的认可，艾力斯实际控制人、董事长兼总经理杜锦豪提议，公司以自有资金通过集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股（A股）股票，进而维护全体股东利益。

艾力斯关于伏美替尼一项全球性III期临床试验的进展情况

信息来源：公司公告

从投入角度看，这次试验遇挫对艾力斯当期业绩的直接冲击有限。按权益划分，伏美替尼的境内相关权益归属于艾力斯，因此境内相关临床试验的支出由公司负责。截至2026年9月30日，艾力斯在伏美替尼用于20外显子插入突变一线治疗的关键性临床试验累计投入约7082万元；公司表示，前述研发费用发生时已计入相应会计期间损益，不会对公司当期业绩产生重大影响。

但与此同时，艾力斯方面亦提示，由于创新药具有高科技、高风险、高附加值等特点，药品从前期研发、临床试验获批、临床试验开展到获得上市批准的周期长、环节多，且其过程受到多种不确定因素影响，公司在研项目未来仍需保持较大的研发投入，若相关研发进展及产品商业化情况不及预期，仍将可能影响到公司整体业绩经营。

还需留意的是艾力斯对伏美替尼的依赖。一方面，2026年上半年，甲磺酸伏美替尼片为艾力斯带来31.38亿元收入，占到公司当期总营收的94.52%；另一方面，艾力斯以核心产品伏美替尼及戈来雷塞为重点，构建了多条核心临床研发管线，在2026年半年报中，公司披露的伏美替尼相关研发管线共计10条，其中有三条备注为“商业化”，其余大多处于III期阶段。

在艾力斯2026年半年报披露的在研项目中，也有多个与伏美替尼有关，包括伏美替尼EGFR 20外显子插入突变适应症、伏美替尼用于EGFR敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移、伏美替尼治疗EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的NSCLC（一线）治疗，以及伏美替尼辅助治疗。这四个项目累计已投入4.85亿元，其中本期合计投入7504.24万元；而除伏美替尼EGFR 20外显子插入突变适应症的二线治疗获批上市外，该项目的一线治疗以及其他三个项目均处于临床III期阶段。

艾力斯以核心产品伏美替尼及戈来雷塞为重点构建的核心临床研发管线

信息来源：公司财报

当前，市场与投资者也较为关注艾力斯核心产品伏美替尼的相关布局、项目进展。在公司于2026年8月20日召开的投资者交流会上，有投资者问及公司增长来源的量化问题，艾力斯回复表示伏美替尼近年实现快速增长，其未来的增长动能主要来自适应症的开发，公司正推进多项III期临床研究，随着相关研究数据陆续公布并完成适应症获批，有望为公司带来进一步的增长空间。

投时关键词：艾力斯（688578.SH）