百时美施贵宝新一代分子胶3期结果积极；罗氏达成多靶点分子胶合作……｜产业新闻

多发性骨髓瘤分子胶联合疗法将疾病进展或死亡风险降低51%

百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公布了3期研究EXCALIBER-RRMM的积极顶线结果。该研究评估Zenbexus（iberdomide）联合达雷妥尤单抗和地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的疗效与安全性。研究达到无进展生存期（PFS）这一主要终点，与活性对照组相比，Zenbexus联合方案将疾病进展或死亡风险降低51%。

EXCALIBER-RRMM是一项多中心、随机、开放标签3期研究，共纳入800例既往接受过1～2线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。受试者随机接受Zenbexus联合达雷妥尤单抗和地塞米松治疗，或接受达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松治疗。研究设置微小残留病（MRD）阴性完全缓解和PFS两个主要终点。

数据显示，中位随访23个月时，Zenbexus联合治疗组的中位PFS为42个月，对照组为20个月（HR=0.49，P<0.000001）。此前，该研究的另一项主要终点——MRD阴性完全缓解——已显示出优于对照组的结果。该结果支持Zenbexus联合方案获得美国FDA加速批准。此次PFS结果进一步提供了验证临床获益的数据。

Zenbexus是一款口服cereblon E3连接酶调节剂（CELMoD），通过调节cereblon E3连接酶复合体促进特定蛋白降解。安全性方面，此次分析中Zenbexus联合方案的安全性特征与此前研究结果一致。百时美施贵宝计划在第68届美国血液学会（ASH）年会上公布完整研究数据。

罗氏与迪拓生物达成多靶点分子胶降解剂合作

迪拓生物（Defand Therapeutics）今日宣布，与罗氏（Roche）达成研究合作及授权许可协议。双方将针对肿瘤学和免疫学领域的多个靶点，共同发现和开发新型分子胶降解剂。根据协议，迪拓生物将利用其专有技术平台开展候选分子的早期发现。当项目达到约定研发阶段后，将由罗氏继续推进后续临床前和临床开发，并获得相关项目的全球独家商业化权利。

根据协议条款，迪拓生物将获得首付款，并有资格获得后续里程碑付款。此外，罗氏还拥有扩大合作范围、纳入更多靶点的选择权。

此次合作将使用迪拓生物的高通量降解剂筛选平台。该平台可针对胞质、核内、跨膜及病毒蛋白等不同类型的靶蛋白开展筛选。目前，公司已建立针对100多个具有临床相关性的靶点的降解剂筛选细胞系，并构建了面向多种E3连接酶的聚焦化合物库，以支持新型分子胶降解剂的发现。

抗CD122抗体治疗乳糜泻2期研究达到主要终点，将推进3期开发

argenx今日公布抗CD122抗体FB102治疗乳糜泻的2期临床试验FB102-301的积极顶线结果。研究达到主要终点，第78天时，FB102组小肠绒毛高度与隐窝深度比值（Vh：Cd）较基线的变化显著优于安慰剂组（P=0.0176），显示阻断CD122可能减轻麸质摄入诱发的小肠黏膜损伤。公司计划将FB102推进至3期临床开发。

FB102-301是一项随机、双盲、安慰剂对照2期研究，共纳入126例确诊乳糜泻成人患者。受试者此前已严格遵循无麸质饮食至少12个月且无相关症状，随后按2：2：1比例随机接受两个剂量水平的FB102或安慰剂静脉给药，同时进行持续8周的口服麸质激发。研究主要终点为第78天小肠绒毛高度与隐窝深度比值较基线的变化。

除主要终点外，肠上皮内淋巴细胞（IEL）密度、结合绒毛高度与隐窝深度比值及IEL相关测量结果的复合评分，以及临床症状等多项指标的变化均与主要终点方向一致。安全性方面，FB102的整体安全性特征与既往研究一致，未观察到新的安全性信号。完整数据将在未来医学会议上公布。

FB102是一款在研的潜在“first-in-class”抗CD122抗体。CD122是白细胞介素2（IL-2）和白细胞介素15（IL-15）受体信号通路的重要组成部分。FB102旨在通过阻断CD122调节与疾病相关的IL-2和IL-15信号，同时保留调节性T细胞功能和免疫平衡。新闻稿指出，目前尚无获批用于治疗乳糜泻的药物，严格无麸质饮食仍是主要管理手段。FB102还在白癜风和斑秃等自身免疫性疾病中接受临床评估。

参考资料：

[1] Bristol Myers Squibb Announces ZENBEXUS™ (iberdomide) in Combination with Daratumumab and Dexamethasone (ZDd) Demonstrates Superior Progression-Free Survival vs. Standard of Care in Relapsed and Refractory Multiple Myeloma in Phase 3 EXCALIBER-RRMM Study. Retrieved October 8, 2026, from https://www.businesswire.com/news/home/20261007805859/en/Bristol-Myers-Squibb-Announces-ZENBEXUSTM-iberdomide-in-Combination-with-Daratumumab-and-Dexamethasone-ZDd-Demonstrates-Superior-Progression-Free-Survival-vs.-Standard-of-Care-in-Relapsed-and-Refractory-Multiple-Myeloma-in-Phase-3...

[2] 迪拓News｜迪拓生物与罗氏达成多靶点合作与授权协议，共同开发分子胶降解剂. Retrieved October 8, 2026, from https://mp.weixin.qq.com/s/0Gd-zK37Dxvt0mGDgnp6Ow

[3] argenx Announces Positive Topline Results from Phase 2 Study of FB102 in Celiac Disease. Retrieved October 8, 2026, from https://argenx.com/news/2026/press-release-3376936.html

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