警惕：因为14包棉签，被罚了2万元！这一案例所有护士都该看一看

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导语

关于过期药品，护士在临床上要擦亮眼！

6月4日，黄岩市场监管消息，黄岩区市场监管局执法人员对上辇某诊所进行日常检查时，发现其治疗室操作台后面的药物柜上面摆放着三种过期注射液共计48瓶，有效期分别至2020年11月， 2021年1月， 2021年3月，已过期2至6个月。

该诊所药品使用记录、处方和门诊日志均不齐全。因当事人涉嫌使用过期药品，黄岩区市场监督管理局当即对上述药品予以扣押，并对当事人立案调查。

02

14包棉签被罚2万元

之前也有关于过期药品管理的经典案例，2019年泉州市永春县人民政府网站发布了一则出发信息公示，其中永春县一都中心卫生院龙卿村卫生所使用过期医疗器械被罚款，但是由于货值金额仅为2.66元，危害后果轻微，予以从轻处罚，罚款20000元......

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判决书内容

2019年8月14日下午，我局执法人员在日常巡查中，依法对位于永春县一都镇龙卿村村部(龙卿村152号)的“永春县一都中心卫生院龙卿村卫生所”进行检查。现场检查在该卫生所药品柜上发现十四小包过期医用棉签，当事人涉嫌使用过期医疗器械，我局当即予以立案调查。

现查明：

当事人为一家非营利性集体村卫生室，诊疗科目为预防保健科和全科医疗科，冯**是该村卫生所的主要负责人，平时负责给村民看病。

当事人于2017年5月17日从福建省**医药有限公司进货五大包第一类医疗器械医用棉签(注册号：赣洪是要监械【准】字2013第1640057号，生产日期：20170102，有效期至：20190101)，每大包进价为**元，每大包医用棉签里面有二十小包，因此每小包进货价格为**元。

这些医用棉签被当事人使用在日常诊疗中，至案发时尚有十四小包过期医用棉签未使用完。该批医疗器械已过期半年多，且为在当事人诊疗室药品柜上检查发现，应认定当事人使用过期医疗器械。本案货值金额为0.19×14=2.66元。

2019年8月27日，我局向当事人送达了《永春县市场监督管理局行政处罚听证告知书》(永市监听告〔 2019〕 02181402 号)，当事人在法定期限内未提出陈诉、申辩意见，也未要求举行听证，我局视其放弃此权利。

当事人使用过期医用棉签的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定，构成使用过期医疗器械的违法行为。鉴于当事人系初次违法，涉案医用棉签为第一类医疗器械，货值金额仅为2.66元，危害后果轻微，予以从轻处罚。

依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(三)项以及参照福建省《适用 <医疗器械监督管理条例> 行政处罚裁量基准》QXTL-10条违法程度A档的规定，本局决定对当事人给予以下行政处罚：

1. 责令改正，给予警告;

2. 没收违法使用的十四小包过期医用棉签;

3. 处以罚款20000元。

04

检查季又将来临各位医护人员请注意！

近年来由于医用废物和过期医疗器械被罚款的卫生室多如牛毛，并且往往都是因为一些“小东西”被罚款，因为这些小东西最易被大家忽视，但哪怕是棉签和创可贴，都是属于医疗器械管理范畴，所以一但过期被罚，那可真的是因小失大，得不偿失了!

此前，海南省乐东县的食药监督执法人员，在对辖区内的一家诊所检查时发现，店内使用的194片创可贴、盐酸赛庚啶片等药品已经超过有效期。随后执法人员依法没收了所有过期药品，并依据相关条例，处以2.2274万元的处罚。

所以说，不论是创可贴、棉签还是其他一次性医用材料，不规范存放、过期使用以及乱扔医疗垃圾都是属于违法行为，大家千万要注意了。

05

过期药，怎会在科室内存在？

对于药物源头的药房来说，是否规范管理过期药或近期药？为科室配送中手否查对了药物有效期？

对于临床使用的科室而言，接收药品是否有查对有效期制度？如果是科室备药，药物的有效期管理制度是否完善并严格执行，是否有专人或专班负责？

对于医院管理来讲，是否有针对过期药物的管理制度和规范？是否在实践中真正的完善和落实这些制度？

如果这些环节出现问题，科室中长期存在过期药品，将截留过期药的“宝”全部压在护士身上，出现问题是迟早的事。

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医护人员应如何减少或避免此类事件的发生

一、过期药，及时处理

对于药品的有效期一定要多加注意，有效期指的是在药品规定的保存条件下保证药物质量的期限。药品不同于其他产品，过期了肯定是不能用的。

不管是主观原因还是客观原因，给病人使用了过期药，此行为就是对病人的不负责任。过期药未及时处理，一旦被查也是会被处罚的。

二、要建立好自身的管理模式，定期检查药物

上述事件中，导致孕妇被输过期药品的一个原因，就是：药房人员将前期柜台的过期液体和新补充的液体混放。定期进行药品质量检查必不可少，如果院方能做到每月检查，过期药品也不至于使用到患者身上。

建议医疗机构建立近效期药品管理制度，将临近效期的药品单独放置，并有明显标识，避免发生使用错误。

任何危及患者安全的风险事件，基本上都有系统的原因，为医务人员提供安全的系统，为患者营造安全的环境，意义大于为个人灌输安全的理念。

药品管理方面，药品检查主要涉及以下方面：

1. 从非法渠道购进药品并销售；有非法购进医疗机构制剂并使用。

2. 购进、销售假劣药品，或将非药品冒充药品进行宣传、销售使用，如部分诊所药架存放健康食品甚至百货；

3. 有诊所未经批准或备案销售自制制剂的。

4. 销售精神药品及含特殊药品复方制剂；如米非司酮（含紧急避孕类米非司酮制剂）等药品。

5. 购进大量非基药，并无发票；

6. 未严格按照药品的贮藏要求储存，如未作防潮、防晒、通风等；

三、延伸：注射，一人一针一管

诊疗中，除了药品，医疗器械的使用同样不可掉以轻心。日常诊疗过程中最离不开的是注射。注射(打针或输液)是一种广泛应用的医疗技术，也是行之有效的给药方法，使用较多的有肌肉注射、皮下注射和静脉注射。

根据我国《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》以及《医疗器械监督管理条例》的规定，严禁重复使用一次性医疗器械，违者将受到处罚。

不合格的一次性注射器或没有经过严格消毒的针头、注射器可能携带乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和艾滋病病毒，共用或重复使用注射器针头、针管、输液管都有可能传播艾滋病病毒、乙肝病毒和丙肝病毒。注射器的细菌污染还可能导致败血症、心内膜炎以及破伤风和气性坏疽等细菌性感染。

避免不必要的注射和输液，注射、输液时必须做到一人一针一管。在此提醒：严格执行无菌操作的原则，对一次性医疗耗材重复利用绝不姑息，安全注射警钟长鸣！

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