减重神药，进入残酷至极的下半场

10月8日，众生药业迎来了一项重要的创新药研发进展。

当天，众生药业的控股子公司众生睿创宣布，自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂倍尔泊肽（RAY1225），在中国超重或肥胖成人中开展的Ⅲ期临床试验REBUILDING-2取得积极顶线结果，成功达到主要研究终点。

这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在全国50家临床中心开展，共纳入641名超重或肥胖受试者，分别接受RAY1225的3mg、6mg、9mg或安慰剂治疗。

与目前市场上主流的每周一次注射减重药物不同，RAY1225采用每两周一次的给药方案，连续治疗52周。

最终公布的减重数据相当亮眼。

在主要分析中，RAY1225的9mg组治疗52周后，受试者体重较基线平均下降22.24%，经安慰剂校正后的减重幅度达到20.46个百分点，具有显著统计学差异。3mg和6mg组经安慰剂校正后的减重幅度分别为11.23%和17.42%，呈现明确的剂量依赖关系。

同时，与安慰剂相比，各剂量组在腰围、血压、甘油三酯等核心代谢指标上均表现出具有统计学意义的改善。

安全性方面，最常见的不良反应仍为GLP-1类药物较为典型的胃肠道反应，严重程度大多较轻，未发现新的安全性信号。

众生药业还在公告中特别引用了礼来替尔泊肽的中国Ⅲ期SURMOUNT-CN研究数据。

在该研究中，每周给药一次的15mg组，治疗52周后减重达到5%和15%的受试者比例分别为85.8%和61.4%，相比之下，RAY1225的9mg组相应比例均更高。

尽管不同临床试验之间无法直接据此判定药物优劣，但这组数据仍为RAY1225提供了“可以与替尔泊肽一战”的想象空间。

这样一款52周减重超过22%、每两周只需注射一次的创新药，放在几年前，足以成为减重市场中极具吸引力的差异化产品。

但是放在2026年，只能说波澜不惊，甚至有点难言乐观。

这个赛道，目前真的太卷了。

就在RAY1225公布Ⅲ期数据前一个多月，同为双周给药的减重药物、来自甘李药业的博凡格鲁肽，已经获得中国上市申请受理。

9月2日，甘李药业自主研发的博凡格鲁肽（GZR18）注射液上市许可申请获得国家药监局受理，拟用于肥胖或超重患者的长期体重管理。

这是一款长效GLP-1受体激动剂，也是采用每两周一次皮下注射的给药方案。

今年5月，甘李药业公布博凡格鲁肽中国Ⅲ期GRADUAL-1研究顶线数据。640名超重或肥胖受试者接受双周给药52周后，24mg和48mg组平均减重分别达到15.12%和18.54%，安慰剂组为1.11%；48mg组98.1%的受试者减重至少5%。

另一项纳入326人的美国Ⅱ期研究，还设置了替尔泊肽活性对照组。治疗36周后，博凡格鲁肽48mg双周给药组平均减重15.18%，每周一次15mg替尔泊肽组为16.93%。

此外，博凡格鲁肽不仅率先进入上市审评阶段，甚至已经开始探索每月一次给药。

在双周给药的减重药物领域，已经布局的企业，远不止甘李药业一家。

恒瑞医药的GLP-1/GIP双受体激动剂瑞普泊肽（HRS9531），早在2025年9月便已获得中国减重适应症上市申请受理。其Ⅱ期临床研究已经探索了双周维持治疗方案，在前32周接受每周给药后，部分受试者改为每两周注射一次，至52周仍能维持此前获得的减重效果。

通化东宝也在推进GLP-1/GIP双受体激动剂THDBH120的开发。该药早期临床试验已经采用双周给药方案，在最高剂量递增组中，首次给药后第6周平均减重9.36%。截至2026年上半年，其减重适应症Ⅱ期研究已完成数据库锁定。

银诺医药同样加入了竞争。其长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α，已在Ⅱb期研究中验证双周给药的减重效果，20mg组治疗18周平均减重9.70%，目前正在推进减重适应症Ⅲ期临床开发。

竞争甚至已经向更长的给药间隔延伸。

质肽生物的佐维格鲁肽（ZT002）在Ⅱ期临床中，同时探索了双周和每月一次给药方案，其中160mg双周给药组治疗24周平均减重14.4%，160mg每月给药组达到13.8%。目前，该药已将每月一次给药作为重点开发方向，并进入中国Ⅲ期临床。

海外药企也没有停下脚步。

今年9月，美国Viking Therapeutics公布，其GLP-1/GIP双受体激动剂VK2735在减重维持治疗研究中取得积极结果。

受试者先接受21周每周给药，再转为每两周或每月一次注射，其中双周给药组最高维持了此前97%的减重幅度。

10月6日，公司又宣布启动新一阶段研究，继续探索双周、月度注射以及口服维持治疗方案。

这些项目的作用机制、临床阶段和给药策略存在差异，但密集的研发进展已经说明，双周给药正在成为减重药物领域越来越普遍的开发方向。

从每周一次到每两周一次，再到每月一次，药企围绕减重疗效、给药便利性和长期耐受性的竞争不断升级。

比研发竞争更加残酷的，可能是未来的商业化竞争。

尽管减重赛代近年来以传奇般的速度崛起，但是无论是中国市场还是全球市场，可能都很难容纳这么多高度同质化的减重药物。

这么多企业重复投入大量研发资源，开发临床定位高度重叠的产品。即使这些项目最终都能成功获批，市场也很难为每一款产品提供足够的商业回报。

仅在中国市场，2025年底，诺和诺德主动下调减重版司美格鲁肽在中国部分省份的挂网价格，两种规格的降幅均接近50%。

礼来的替尔泊肽也在医院和零售渠道出现明显降价。

这两款占据全球减重药物市场重要地位的原研产品，已经开始通过价格调整争夺中国市场。

而这很可能只是开始。

2026年3月，司美格鲁肽在中国的核心化合物专利到期，多家国内药企的仿制药及生物类似药上市申请正在审评。随着未来更多产品获批，原研药、国产创新药和仿制药之间的价格竞争将进一步加剧。

对于那些尚未完成上市申请的国产减重创新药而言，这样的竞争环境尤其不利。等到它们真正进入市场时，原本作为重要竞争优势的减重幅度、给药频率，可能早已被其他产品追平。

这场竞争的残酷结果，很可能要等到大批企业投入巨额研发资金、完成临床试验并实现产品上市之后，才能真正显现。

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