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智通财经APP讯，乐普医疗(300003.SZ)发布公告，公司于今日获悉，公司控股子公司上海民为生物技术有限公司(以下简称“上海民为生物”)获得美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)关于同意MWN117注射液开展临床试验的通知书(Study May Proceed Letter, IND 编号:182860)。
MWN117注射液是上海民为生物自主研发的靶向抑制INHBE的siRNA药物，拥有全球知识产权，已于2026年8月获得CDE临床试验批准，适应症为超重或肥胖。 INHBE 是TGF-β超家族的一员，在肝细胞中特异性表达，INHBE蛋白通过二聚化形成Activin E，Activin E 由肝脏释放后，通过血液循环到达脂肪组织，与脂肪细胞表面的ALK7受体结合，进而激活下游的Smad2/3信号，最终会抑制脂肪分解、促进脂肪储存以及诱导胰岛素抵抗。该药物可通过下调INHBE基因及其编码蛋白ActivinE水平，降低脂肪代谢通路ActivinE-ALK7的活化，有效减少脂质堆积。非临床研究结果显示，在自发肥胖恒河猴药效学研究中，MWN117注射液单用能显著降低动物体脂率和内脏脂肪，同时增加肌肉量，MWN117注射液与GLP-1受体激动剂联用后，能协同降低动物体重、体脂和内脏脂肪，体重降幅显著超过单用GLP-1受体激动剂，同时能显著抑制GLP-1受体激动剂单用带来的肌肉流失，单次注射MWN117药效作用持续至12周。同时，安全性评价试验显示MWN117注射液具有良好的安全性。MWN117注射液有望给患者带来体脂下降、肌肉维持等与传统GLP-1受体激动剂差异的临床效果，同时给药频率更低。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。
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