天津
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10月8日，精华制药（002349.SZ）公告，孙公司精华制药集团南通有限公司获得国家药监局核准签发的甲磺酸沙非胺《化学原料药上市申请批准通知书》，通知书编号2026YS00941，审批结论为符合药品注册的有关要求。甲磺酸沙非胺为抗帕金森病原料药，主要用于帕金森病的治疗。本次获批标志着南通公司具备该原料药的国内上市供应资格，登记状态同步转为“A”，可供应国内制剂企业用于制剂申报及生产使用。
甲磺酸沙非胺是一种选择性B型单胺氧化酶抑制剂，通过抑制多巴胺降解来改善帕金森病患者的运动症状，临床上常与左旋多巴联合使用。帕金森病作为中老年人群常见的神经退行性疾病，国内患者规模庞大且随人口老龄化持续增长，MAO-B抑制剂类药物的原料药需求具备长期支撑。精华制药集团南通有限公司是公司特色原料药的重要生产平台，现有原料药产品覆盖扑米酮、保泰松、丙硫氧嘧啶、氟胞嘧啶、盐酸莫索尼定、来特莫韦等多个品种，甲磺酸沙非胺的加入进一步丰富了公司的原料药产品管线。
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