四川
每经记者：黄博文 每经编辑：陈俊杰
10月8日盘后，甘李药业（SH603087，股价73.56元，市值439.47亿元）公告，公司门冬胰岛素注射液（商品名：Rapilin）获得埃塞俄比亚药品注册批件，用于治疗糖尿病。批件号为13984/14624/NMR/2026。
门冬胰岛素拿下埃塞俄比亚批件，填补当地市场空白
据公告，甘李药业于近日收到埃塞俄比亚药品注册批件。本次获批产品为门冬胰岛素注射液，商品名Rapilin，剂型为注射剂，规格为“3ml：100 units/ml（卡式瓶）”，适应证为糖尿病，批件号为13984/14624/NMR/2026，申请人为甘李药业。
公告显示，埃塞俄比亚位于非洲东北部，总人口约1.3亿（2024年），人均GDP为1133.9美元（2024年，国际汇率）。据国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第11版（2025）数据，2024年，埃塞俄比亚20岁至79岁的糖尿病患者规模约230万人，患者人均糖尿病相关年度支出金额为96.2美元。在埃塞俄比亚20岁至79岁的成年人口中，糖尿病的患病率为3.6%。
截至2026年6月30日，甘李药业在门冬胰岛素项目中累计投入研发费用2.2669亿元。
公告提示，本次药品注册批件的获批，表明甘李药业门冬胰岛素注射液获得在埃塞俄比亚进口和销售的批准，但受到市场需求变化、政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响，相关产品在埃塞俄比亚市场的拓展进度、销售规模具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
截至目前，埃塞俄比亚境内暂无门冬胰岛素产品。
此前已在玻利维亚、欧盟等地获批
甘李药业是一家主要从事胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和销售的高新技术企业，具备完整胰岛素研发管线。公司主要产品包括甘精胰岛素注射液（长秀霖）、赖脯胰岛素注射液（速秀霖）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖）等多款胰岛素类似物产品，覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。
门冬胰岛素是甘李药业国际化布局的重点产品之一。据公告，门冬胰岛素为速效胰岛素类似物，通常在餐前即刻皮下注射。其具有起效快、达峰迅速、作用持续时间短的特点，通过精准模拟生理性餐后胰岛素分泌，可有效控制餐后血糖波动并降低餐前低血糖风险。
2026年5月，公司门冬胰岛素注射液（商品名：Dazparda®）获得欧盟委员会许可，可在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威上市，用于治疗成人、青少年和1岁及以上儿童的糖尿病。在此之前，公司门冬胰岛素注射液已获得玻利维亚药品注册批件。
值得注意的是，此次获批并非甘李药业首次进入埃塞俄比亚。2026年1月，公司甘精胰岛素产品已取得埃塞俄比亚注册批准。
从经营数据看，甘李药业国际化业务正加速放量。2026年上半年，公司实现营业收入22.23亿元，同比增长7.56%；归母净利润6.10亿元，同比增长1.01%。其中，国际收入达4.26亿元，同比增长92.33%。截至报告期末，公司产品已获得海内外21个国家及地区的准入及销售覆盖。
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