上海
近日，全球医疗科技头部企业美敦力在上海东方枢纽国际商务合作区（以下简称“国际商务合作区”）举行电生理三维导航射频脉冲消融系统操作技术培训。这是今年5月全球医疗器械培训展示交易和创新中心揭牌以来，国际商务合作区首场境外前沿医疗设备国际培训活动，标志着区内“全球医疗器械培训”功能从规划到落地的关键突破。
此次培训聚焦电生理领域“航空母舰级”设备——Affera电生理三维导航脉冲射频消融系统。该设备是美敦力全球战略级产品，将多套设备功能集于一体，仅需“一根导管”即可完成标测、治疗与验证的全流程。目前，该系统已进入国家药品监督管理局审批绿色通道，尚未在国内获批上市。
美敦力相关负责人表示，前沿医疗技术进入中国，不仅需要产品获批，也需要同步建立专业、规范的培训和技术服务能力。“国际商务合作区提供了一个非常有价值的平台，让我们能够更早开展本土能力培养，推动全球创新技术与中国临床需求更好地衔接。”
过去，美敦力等跨国医疗企业的境外设备操作培训大多安排在美国、欧洲等地，参训人员面临签证办理周期长、差旅成本高、组织协调难度大等现实痛点。如今，国际商务合作区为这一问题提供了全新解法——依托特定封闭区域人员跨境流动便利化政策措施，实现境外受邀人员入区免签，停留30天后可申请延期；符合条件的境外医疗设备入区，可享受免税保税及免于相关许可证件管理等便利。
本次培训中，上海铁路出入境边防检查站、上海浦东国际机场海关等都给予了大力支持。据美敦力相关负责人介绍，本次培训设备抵港后高效完成查验放行，顺利运抵培训地点并完成进场测试。人员跨境流动及设备跨境流转的高效顺畅，不仅保障了本次产品培训和后续全球推广计划的顺利开展，也让企业切实感受到国际商务合作区在链接全球资源、服务国际培训方面的独特优势。
通过设备入区、人员进出、培训组织等环节的全流程操作，此次培训验证了高端医疗器械全球培训业务的可行性，为区域核心功能深化积累了新经验。
作为上海生物医药产业的核心承载区，浦东已集聚4000余家生物医药企业，产业规模达4500亿元。国际商务合作区作为制度型开放的新平台，正依托跨境人员进出便利、货物流转高效等优势，吸引全球医疗创新资源集聚，支撑跨国医疗企业在中国市场的本土化能力建设与业务拓展。
全球医疗器械培训展示交易和创新中心正打造“全球医疗器械培训、先进产品技术展示交易、跨境研发转化服务”三大核心功能，推动国际前沿医疗技术从展示、培训到临床应用的链条化落地。
外高桥集团相关负责人表示，后续还将在E7地块推出近5万平方米的空间载体，更好适配生物医药企业跨境业务的多元需求。外高桥也将持续发挥区域深厚的产业资源和专业服务优势，助力国际商务合作区打造面向全球、服务全球的高端医疗器械培训展示交易和创新高地，让更多首展首训常态举行、创新成果双向流动，加速构建覆盖医疗器械全生命周期的产业服务生态。
来源：浦东时报
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