北京
2026年10月8日，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，其作为药品上市许可持有人（MAH），自主生产的门冬胰岛素注射液近日正式获得埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局（Ethiopian Food and Drug Authority）注册批件，是埃塞俄比亚获批的首个门冬胰岛素生物类似药。继2026年1月甘精胰岛素注射液产品登陆该国市场后，甘李药业在一年内实现两大核心胰岛素产品在埃塞俄比亚获批，快速完成撒哈拉以南非洲市场核心管线布局，创下公司非洲国际化布局的全新里程碑。
近年来，埃塞俄比亚糖尿病患病群体持续扩大，区域血糖管理诊疗缺口突出。据国际糖尿病联盟（IDF）最新数据，2024年该国成人糖尿病患病人数约达230万，其中1型糖尿病患者逾1.6万名1，当地亟需安全、优质、可负担的全面胰岛素治疗方案。此前甘李药业于当地获批的甘精胰岛素主要满足患者长效基础控糖需求，而本次获批的门冬胰岛素作为速效餐时胰岛素，不仅可与甘精胰岛素形成互补，构建“基础+餐时”完整规范化降糖治疗体系，更填补当地门冬胰岛素生物类似药市场空白，为当地糖尿病患者提供更多精准、优质的个体化治疗选择。
作为中国代谢领域领军企业，甘李药业长期深耕非洲等新兴市场，目前已在埃及、阿尔及利亚、南非等多个非洲国家实现核心胰岛素产品获批上市，拥有成熟的非洲区域注册经验，并逐步从产品“出海”向产业“共建”升级。一年时间内两大核心胰岛素产品接连在埃塞俄比亚获批，是国际药监机构对甘李药业产品品质及标准化生产体系的高度认可，也是公司深耕非洲市场、完善区域产品矩阵的重要进阶，进一步强化了甘李药业在撒哈拉以南非洲的品牌影响力与市场竞争力。
未来，甘李药业将依托成熟的国际注册体系与全球化运营经验，加速推进多款创新降糖产品在非洲区域的注册与商业化落地，持续完善海外产品布局，助力提升非洲糖尿病规范化诊疗水平，降低区域患者用药门槛，以优质力量改善全球糖尿病患者的生命质量。
参考文献
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关于甘李药业
甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。
目前，公司拥有六款核心胰岛素产品，包括五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖30）及相关配套器械，产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。
甘李药业在中国胰岛素第二次集中带量采购中，胰岛素类似物中选协议量居中选企业首位，国内市场基础持续夯实。与此同时，公司国际化进程稳步推进，甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液均已获得欧盟委员会（EC）上市批准，正稳步向全球代谢疾病领域核心参与者迈进。
未来，甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药，重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。
(甘李药业 动态宝)
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