山东
齐鲁晚报·齐鲁壹点 张晓燕
近日，山东省脐血库-齐鲁干细胞顺利通过国际血液与生物治疗促进协会（AABB）的严格评审，成功获得认证！同时被AABB授予细胞起始物料（CSM）资质！这标志着山东省脐血库-齐鲁干细胞在细胞制备、储存、发放及细胞起始材料管理等核心运营体系再获世界级权威认可！成为中国内地首家同时拥有AABB及FACT两项权威认证的细胞机构！
这已不是山东省脐血库第一次接受国际顶级标准的检验。此前，山东省脐血库已获得FACT国际认证，成为内地首家也是唯一一家获得此认证的机构，此次AABB认证的通过，意味着山东省脐血库在FACT之外，再添一项重量级国际资质，真正实现了FACT与AABB的双认证，也是中国内地首家同时拥有两项权威认证的细胞机构，充分彰显了山东省脐血库强劲的技术实力与严格的质控标准。
AABB是全球细胞治疗、输血及生物治疗领域最具权威性的国际认证机构之一。其标准体系涵盖细胞采集、处理、储存、发放及临床配送等全过程，拥有近80年行业积淀，其评审标准覆盖细胞资源全生命周期管理，对机构的设备设施、技术工艺、质量管控、人员资质、流程规范、风险防控等各个维度均有着极致严格的要求，是衡量全球细胞生物治疗机构专业能力、质量水平与安全性的核心标尺，通过这项认证，意味着获得国际行业对机构专业能力和服务安全性的全面认可。
评审现场
评审现场
作为国家卫健委批准设立的全国七大正规脐血库之一，山东省脐血库始终以顶级标准锚定高质量发展方向，深耕细胞科研与临床应用领域多年，构建了从脐带血采集、制备、检测、深低温储存到临床应用的全链条标准化服务体系。截至2026年8月，山东省脐血库累计储存脐带血超95万份，临床应用脐带血28000余例，占全国脐带血临床应用的50%以上，助力2万余名患者重获新生，临床应用成果与服务质量广受业界及患者认可。
此次 AABB 认证及 CSM 资质的落地，不仅验证现有脐带血业务的质量稳定性，同时拓展了临床级细胞起始材料供给能力，为细胞药物研发等上游产业需求提供了支撑。未来，山东省脐血库将继续严守国际最高质控标准，持续完善全流程质量管控体系，让细胞资源储存更安全、临床服务更有效，带动国内细胞行业向更加规范化、标准化、国际化的方向迈进，用顶尖技术和优质资源为生命护航，助力我国细胞治疗产业高质量发展！
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