一品红药业集团股份有限公司2026年10月8日发布公告,公司全资子公司广州市联瑞制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂的《药品注册证书》。该药品按化学药品3类申报注册,视同通过一致性评价,属于成人儿童共用药,适应症覆盖既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性血小板减少症患者,以及既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血患者。据米内网数据,2025年艾曲泊帕乙醇胺在中国城市和县级公立医院的销售规模约为57050万元。本次获得注册证书标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格,将进一步丰富公司产品管线和产品品类,增强核心竞争力。公司同时提示,医药产品具有高技术、高风险、高附加值特点,药品获批后的生产和销售将受到市场、环境变化等不确定因素影响,存在销售不达预期的风险,提请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
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本文源自:市场资讯
作者:公告君
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